...证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许...
词条部门规章；医疗器械...医疗器械）。可以与外固定支架配合使用的金属骨针为第三类医疗器械。5．国内外产品情况目前，国内外的外固定支架的产品结构、组成有所不同，一般国外产品包含配套使用的金属骨针，而国内的外固定支架和金属骨针因产...
词条法规文件...分类方法，将毒性药材按毒性强度分为大毒、有毒、小毒三类。2.1大毒：以下列为“大毒”药材：（1）《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号）规定的28种毒性中药材。（2）《中国药典》（2010年版一部...
词条法规文件...的运输管理工作。《人间传染的病原微生物名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，按照本规定进行运输管理。第四条运输第三条规...
词条法规文件拼音：nèizhìzhùshèliáofǎ英文：Injectionintointernalhemorrhoid概述：内痔注射疗法为内痔治法之一。用于各期内痔及混合痔之内痔部分。包括对痔核具有坏死作用的药物（如枯痔油、枯脱油）或能使痔核硬化萎缩的药物（如5%～8%明矾...
词条普通外科手术；肛管、直肠手术；肛门、肛管的手术；痔手术；手术；医疗技术名...血流成像设备（可以同时包含二维灰阶成像部分），按第三类医疗器械管理。（二）关于产品注册适用标准：适用GB10152-1997的产品，无论其申报注册的产品标准是否直接采用GB10152-1997，产品性能指标不得低于GB10152-1997适用部分。...
词条法规文件...并具有可以实现接受药品监督管理部门监管的条件。以上三类企业均应配备温度自动监控系统及保障运行的设施设备。四、乡镇配送点应配备1名药学及相关专业大专学历或药师以上专业技术职称人员承担药品质量管理工作；应...
词条法规文件...三位）3．“2.4暴露程度”参照WHO建议分类标准分为以下三类：Ⅰ度：被犬舔过无开放性伤口的健康皮肤和粘膜；Ⅱ度：裸露的皮肤或粘膜被轻轻咬过，表面划伤，但没有破口；Ⅲ度：任何部位的皮肤或粘膜，一处或多处被咬破...
词条法规文件...否安装到位。（24）车针的直径应介于1.59-1.60mm（ISO1797第三类标准），最大长度是25mm（ISO6360-1标准）。（25）只有在安装了车针或修复工具的情况下，高速手机才能被使用。（26）当工具正在使用时不要按车针的脱开按钮，按钮...
词条法规文件...发布之日起施行。同时，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。附件：1.干细胞临床研究机构备案材料2.干细胞临床研究项目备案材料3.干细胞临床研究项目伦理审查申请表4.干细胞临床研究项目伦理审查批件
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