...临的重要课题。总的来看，对我国医药企业而言，主要有三类国外医药企业或机构可以作为填补“缺环”的合作方。第一类是产品结构发生调整的大型跨国医药企业。这些企业有不少具有较好开发前景的产品，要么与国际主流产...
医药产业医药经济；分析与评论...效性必须严格控制的医疗器械。近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，实施机关：卫生部。无医疗机构20019卫生计生委第三类医疗技术临床应用准入审批无非行政许可审批《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）第五条：“国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技...
医药产业行业资讯；业界动态...理中心及地方省局创新医疗器械审查部门的交流和协调。三类器械申请最多审评中心相关负责人告诉记者，截至今年4月收到的196项申请中，进口创新医疗器械申请4项，境内创新医疗器械申请涉及17个省市，申请相对较多的3个省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开发生产24.基因组、蛋白质组等生命科学技术以及数字化医疗技术的开发十二、机械……45.医疗废物集中处理设备制造……十六、轻工……10.新型塑料保温板、大口径塑料管材（直径0.5米以上）、超低噪音...
医药产业医药经济；要闻...理机等。血液透析机是最重要的一种血液净化设备，属于三类医疗器械，需整机注册；一次性使用血液透析管路、透析器、透析液和透析粉均属于三类医疗器械，需单独注册；反渗透水处理系统属于二类医疗器械，需单独注册。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...物技术有限公司董事长应希堂如是表示。此前，美国先进医疗技术协会就企业医疗技术创新的制约因素进行的6年回顾性调查报告中，“FDA法规要求”名列第一位。而我国亦进行了类似研究，并将“制约性政策过严或不到位”列...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...物技术有限公司董事长应希堂如是表示。此前，美国先进医疗技术协会就企业医疗技术创新的制约因素进行的6年回顾性调查报告中，“FDA法规要求”名列第一位。而我国亦进行了类似研究，并将“制约性政策过严或不到位”列...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...基本药物和适宜技术；严格大型医疗设备准入和二、三类医疗技术临床应用准入管理等。三是管终端，控制单体医疗机构医药费用。外部监管方面，卫生行政部门加强对医疗机构用药及控费情况的监管。通过开展抗菌药物专项整...
医药产业医药经济；分析与评论...一）生产、经营未取得《医疗器械注册证》的第二类、第三类医疗器械，或未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，或未经许可从事第三类医疗器械经营活动，受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗...
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