...督管理部门，对向国家食品药品监督管理局提出的境内第三类医疗器械注册申请，特别是首次注册申请的申请资料进行核查。所有向国家食品药品监督管理局提出境内第三类医疗器械注册申请的生产企业，在提交申请资料时须同...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...小平告诉南都记者，预计这个月，卫生行政部门对第三类医疗技术的审批手续会有新的规定出来。而这一政策实施细则的落地将有助于包括3D打印技术在内的先进技术在医疗领域的应用。据了解，我国于2009年，由原卫生部制定印...
医药产业医药经济；资本&财经...外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前不孕不育症治疗中，江湖游医或非法医疗机构大多惯用三类招术。（小标题）第一类：广告狂轰滥炸猛打“心理战”目前全国育龄夫妇大约２．３亿人，不孕不育发生率为８％－１０％，也就是说大约１０００万个家庭受生育...
健康行业资讯；健康快讯...理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 台...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理条例》（修订草案送审稿）第十一条明确规定，“第三类医疗器械产品注册，需要进行临床试验；第二类医疗器械产品注册，一般需要进行临床试验”，“第二类、第三类医疗器械的产品检测报告，应当由符合本条例规定的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕1...
词条公文；医疗技术管理规范...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189...
词条公文；医疗技术质量控制指标...品定型，10月13日正式收到国家药监局（CFDA）颁发的国家三类《医疗器械注册证》，开始进入市场，服务医学临床。该产品在中国口腔医疗器械界属创新产品，具有医学图像无损、无畸变、影像分辨率高、影像无重叠和X射线剂量...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187号...
词条公文；医疗技术管理规范