... 药品注册管理办法 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许...
词条法规文件...以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。《指导原则》是为...
词条法规文件...以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。《指导原则》是为...
医药产业医药经济；中医药行业... 药品注册管理办法 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...给大家简单地介绍一下这次意见的起草背景和有关内容。第一，关于起草背景，为什么要起草这样一个改革意见。近年来，我们国家的医药产业发展比较快，药品医疗器械的质量和标准不断提高，公众用药需求得到了比较好的满...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，确保人民群众用药安全。（二）基本原则。1.坚持安全第一，科学监管。以确保人民群众用药安全为根本目的，以提高药品标准和药品质量为工作重心，完善监管体制，创新监管机制，依法科学实施监管。2.坚持从严执法，规...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...“将付出惨重代价”等。2002年湖南衡阳市南华大学附属第一医院儿科主任医师袁小平副教授被迫抱尸体在医院里游走4个小时，并被打成颈椎骨折和颅底骨折，另有10多位医护人员被无辜殴打。这是一起规模很大的医患冲突，持...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第10期...坚持以人民为中心。把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，加强服务体系和人才队伍建设，提升中医药服务能力，充分发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用，全方位全周期保障人民健康。坚持遵循...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...察、质量受权人等质量管理制度。强化医药企业质量安全第一责任人意识，落实质量主体责任。加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高员工素质。规范生产经营行为，着力解决重认证轻执行、重硬件轻...
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