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  • 医疗器械监管将深度变革,器械注册简政放权

    ...备》、6863《口腔科材料》等8个医疗器械分类子目录一类医疗器械产品目录的修订;通过对全球医疗器械命名(GMDN)和医疗器械唯一标识(UDI)的深入调研,提出了我国医疗器械命名工作和编码工作的初步方案。”“同时,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 易制毒化学品管理条例

    ...口实行分类管理和许可制度。易制毒化学品分为三类。一类是可以用于制毒的主要原料,二类、三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种,由本条例附表列示。易制毒化学品的分类和品种需要调整...

    词条法规文件
  • 《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)

    ...行分类管理和许可制度。  易制毒化学品分为三类。一类是可以用于制毒的主要原料,二类、三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种,由本条例附表列示。  易制毒化学品的分类和品种需要...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 上实医药:医药整合提速基金增持

    ...前国内生产人尿蛋白制品最多的厂家之一,主要产品包括一类新药凯力康、二类新药乌司他丁以及部分外销原料药等。目前乌司他丁是广东天普主要的收入和利润来源,国家一类新药凯力康正在顺利推广之中,该品种有爆发的潜...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 医疗器械注册管理办法

    ...过程。四条国家对医疗器械实行分类注册管理。境内一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2015年黑龙江省医疗机构药品集中采购第二批招标公告

    ...购的首次仿制国外专利的药品是对单独品种的首仿而非同一类药品的首仿。因国家食品药品监督管理(总)局的生产批件是明确到药品规格的,需提供投标药品规格首仿的情况说明、省级以上(含)食品药品监督局出具的首仿证...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医药行业政策之变

    ...目录的抗菌药。药店不得经营的8类药品:麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗。政策之变九:新血站管理办法出台2005年12月5日,卫生部为确保血液...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医疗器械经营监督管理办法

    ...医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案,经营二类医疗器械实行备案管理,经营三类医疗器械实行许可管理。五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件
  • 深圳证实肖传国来深开医院称必须接受严格监管

    ...开展相关手术。该负责人认为,肖氏手术如果属于二类医疗技术,则该手术需要依法先申报,通过广东省卫生厅审批。让其开新医院有引进人才考虑“他是以企业的名义申请的执业许可,公司是合法的,不违背申请执业许可的...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 诊断白领职业病还有多远

    ...家的职业医学实践,可以将所研究的疾病区分为两大类:一类为具有赔偿性质的职业病,称之为法定职业病,我国目前规定有10大类、115种职业病;二类是以预防为目的的职业病,称之为工作相关疾病,其主要特征为职业病危...

    健康行业资讯;医疗动态

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