...企业GSP执行情况进行日常检查外，监管人员还要做好市场稽查、器械管理、药品抽检、市场准入等诸多工作，GSP跟踪检查精力投入也不够。特别是近几年零售药店不断增加，监管任务繁重与监管力量不足这一矛盾更加突出。二是...
医药产业医药经济；药店视点...等渠道销售假药专项行动。畅通群众投诉举报渠道，完善稽查执法制度，加强大案要案督办，及时排查药品安全问题。继续实施药品标准提高行动计划，引导企业加强药物研发创新，提升药物研发能力。全面开展《中国药典》（...
医药产业行业资讯；业界动态...怖袭击事件，而在此前，印度几家药厂先后遭到FDA的严厉稽查和处罚，这给雄心勃勃进军国际医药市场的印度药业蒙上了一层不祥的阴影。FDA铁腕重创印企北美业务印度医药工业的全球化运作已经历时多年，且颇有斩获。在欧美...
医药产业医药经济；环球...不断充实审评、审批、检测检验、认证检查、监测评价、稽查执法力量，努力造就一支规模适当、结构合理、素质优良的监管队伍。人才队伍是做好药品监管工作的基础，加强药监队伍特别是技术人才队伍建设十分重要。笃行绿...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...率和水平。加快药品和医疗器械注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。拓展和完善公共服务系统，加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐，不断提高对企业和公众服务水平。▲专栏16：药品、医疗器械监管信息...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中国药审中心的CDE就有2200名员工，另外还有1400名左右的稽查员，专门到全世界各地检查药品的生产和质量。而中国药监局，四年前只有120个人，中国药审中心还不如人家大公司一个做法规的部门，整个加起来才120人，这样的组...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...行为是药监部门的职能之一。要完成好这一职能除了加强稽查外，还必须依靠科技手段的进步。本组文章对中药掺杂化学药物的多种分析检测方法的特点进行了介绍，对发展各种掺杂分析技术的举措等提出了对策，希望能使广大...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...床药理学、统计学和治疗，均作独立评价。如有需要，由稽查部门检查制造设施，然后由适应症处或仿制药品注册司批准或否决申请。作为政府监管部门，每当出台一个新的改革举措，需要从科学和政策两个层面来推行，必须从...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...卫生监督队伍管理。对涉及权力运行的重点环节开展专项稽查，规范执法行为。（九）全力推进中医药事业科学发展。坚持“中西医并重”的卫生工作方针，落实国务院扶持和促进中医药事业发展的政策措施，充分发挥中医药在...
医药产业行业资讯；业界动态...由药品安监处、药品和医疗器械审评中心、药品注册处、稽查处及相关区县分局业务骨干组成，并有不同的工作分工。在血液制品、疫苗生产企业试点工作的基础上，制定《上海市驻厂监督员制度试点工作意见》，逐步形成完善...
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