...适宜的方法进行毒株的纯化，如空斑形成试验，挑取遗传稳定性与原始种子一致的，至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...质网应激、免疫反应等多种细胞机制损伤内皮细胞功能，加速动脉粥样硬化的起始和发展［1~3］。综上所述，高Hcy血症与冠状动脉粥样硬化密切相关，早期检测高Hcy血症并加以纠正，适时给予叶酸、维生素B12和B6可能会延缓或阻...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第1期...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地；药界风云；动态....质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。4.稳定性研究资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。5.质量标准及连续试制3批样品的自检报告。6.使用说明书。7.标签及包装材料。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...足试验需要。2.试验时间与仪器使用时间的合理性；加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性；仪器使用记录应包括样品编号或样品名称，使用日期、仪器状况等。3.根据试验原始记录，抽查该样品的试验人...
医药产业行业资讯；保健品行业...头、肱骨小头和桡侧副韧带组成，如部分破坏时，肘关节稳定性即下降。如有一个柱的结构破坏时即应该想到对应部分亦可能受累，如X线显示桡骨头骨折时应该想到尺侧副韧带受到了损伤。 动力稳定系统由跨越肘关节的肌...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2006年第14卷第10期...充物名称、成分、纯化方法、完整的物理和化学特性。④稳定性试验：尽管聚硅氧烷（如硅凝胶）被认为是高度稳定的，但其他聚合物或非聚合物的稳定性可能未知。因此含有其他聚合物或非聚合物的乳房植入体应提供实时稳定...
词条法规文件...缺血。与运动试验相比,动态心电监测(Holter)对于诊断慢性稳定性心绞痛,难以提供额外重要的临床信息。根据心电图学指导原则,动态心电监测评价复极化变化,需要使用有足够频率反应的装置。最常使用两个导联或三个导联记录,...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...于精神兴奋，通过神经体液因素影响梗塞后心肌耗氧和电稳定性的结果。事实上在性生活过程中，突然发生心肌梗塞、脑血管意外甚至猝死的大有人在。因此，对有严重高血压、冠心病不稳定性心绞痛、心肌梗塞、心功能不全和...
参考资料医源资料库；医源图书馆；疾病类；冠心病防治356问...及防渗性。药品包装用材料容器（药包材）对保证药品的稳定性起着重要作用，可直接影响药品质量和用药安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第11期；论著