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  • 为药品安全提供源头保障“三制一化”强化监督

    ...障水平。“三制一化”强化监督和制约完善的制度设计程序设置仅仅是实现审评审批工作公平和公正的基础,要真正落实规章制度还必须建立强有力的权力制约和监督机制。在药品审评工作中,通过受理、审评、审批“三分离...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 应对公共健康危机药品专利权要让路

    ...成的发明或者实用新型。《决定》同时对提出保密审查的程序作出了具体规定。利用遗传功能的需履行披露义务新专利法增加了就依赖遗传资源完成的发明创造申请专利应当说明遗传资源来源的规定,《决定》就此作了哪些规定...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 临床实验室仪器的发展趋势

    ...人员只需将标本放放传送带,分析仪器便可根据设计好的程序工作,检验人员不再接触标本,自动取样、自动报告,减少了使用人员的感染疾病的机率,节省了劳动力。如Aeroset型每年可完成150万次检验,检验59个项目,每个小时...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》

    ...资料”的总体原则,详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求,明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务,充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点,从而切实推进我国创新药的研究与...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 解读市场调研

    ...列问题的综合体,问卷提供了标准化和统一化的信息收集程序。每一个被访者都看到或听到相同的文字和问题,每一个调研员问相同的问题。如果没有问卷,每个调研员随感而问,不同的调研员会问不同的问题,那么,结果也将...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家中医临床研究基地重点疾病研究路径如何构建

    ...立起理论结构模型。有了这个骨架,再按照国内外通用的程序化方法,才能制定出适于中医临床评价的量表。国内外已经公布的量表,在条目设置、信息覆盖、应用方法、科学性考察等方面都经过了实践的检验,如圣乔治呼吸问...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 混合模式是直销激励制度设计的主要方向

    ...的(没有人可以说,店铺不能干分销),因此,经过一定程序认定,服务网点在一定程度上,从直销公司获取销售折扣的计酬模式是合法的。但是,直销公司服务网点搞提成制会产生疑问,向谁提成?如果从直销员的收入中提成...

    医药产业医药经济;专栏
  • 企业呼吁详细界定“创新医疗器械”

    ...今年国家食品药品监管部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》(征求意见稿)后,迅速在医疗器械行业引起巨大反响。业内人士日前表示,为了有效地激...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国如何通过欧洲外包加工方cGMP审计

    ...告、生产中各部控制的判断、生产标准、变化控制的标准程序、起始物料的质量控制、工厂设施和设备的清洁程序、清洁程序的验证、分析证控制纪录、资料管理的更新及提高、培训纪录和欧洲注册文件的管理。如果能够做好了...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 为中国未来育种——北京巨资投入新一代良种创制

    ...熟悉高科技生物技术企业的筹建、运行和管理机制与相关程序。回国后不久,在北京市科委的支持下,他建立了面向产业的前沿实验室。邓兴旺建立的系统作物设计实验室,战略目标是实现中国主要作物由“经验育种”向“精确...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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