...用的高低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果和要求确定。原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，根据剂型特点...
词条2010年版药典附录...分析，故尿液检查又称尿液分析，大大扩展了其在临床的应用范围。检验项目逐渐增多，临床应用范围日趋扩大。尿液理学检查：尿液标本的收集、保存与处理：一、尿液标本收集：为保证快活液检查结果的准确性，必须正确留...
词条化验及医学检查...可调）、0.01～20mA（AC/DC）、1～999.9s±3%，外部至少有10个应用部分接线端135示波器可测量单脉冲的幅值有效值136便携式心电测试设备符合YY1079-200816、体外诊断医疗器械检验实验室：序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/...
词条...刺管室温保存，保存时间24个月。1.2原液：制造霍乱疫苗应用O1群古典生物型或Eltor生物型霍乱弧菌（根据流行情况确定）。1.2.1生产用种子：启开工作种子批菌种，接种LB培养基，制备生产用工作种子。1.2.2生产用培养基：采用改...
词条生物制品；疫苗...于10%。2.2制备程序：2.2.1包被抗体的纯化：采用盐析法、离子交换色谱法纯化，亦可采用其他适宜的纯化方法。抗体纯度用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法或其他方法测定，纯化后抗体的活性、纯度应符合要求，于低温下保存。2.2.2酶...
词条生物制品；乙型肝炎病毒表面抗原；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品