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  • 卫生部:自编药名代号禁入处方

    ...范中文或英文名称书写,书写药品名称、剂量、规格、用法用量要准确规范,药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写,而且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具,其中西药和中成药处方每张不得超过五种药品。对于处方...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 湖南今日检验苗岭洁肤霜是否含激素

    ...片剂、散剂、胶囊和外用贴品种,在包装上都标明规格、用法用量、生产日期、生产批号、有效期和适用范围,让人乍一看,以为就是药品,只不过批准文号标示各不相同。目前,“非药品冒充药品”主要表现为以下几种形式...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...说明书功能主治范围。说明书中功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成上述研究应按《中药、天然药物注射剂基本技术要求》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知

    ...。附件1:盐酸丁咯地尔普通口服制剂说明书修订内容【用法用量】丁咯地尔使用有一定危险性,必须考虑患者肾功能情况使用,并严格遵守下列使用方法。肾功能正常者:每天300-600mg,至少分两次服用。每天最多不可超过60...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》

    ...签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 非药品冒充药品的监管之痛

    ...片剂、散剂、胶囊和外用贴品种,在包装上都标明规格、用法用量、生产日期、生产批号、有效期和适用范围,让人乍一看,以为就是药品,只不过批准文号标示各不相同。“非药品冒充药品”表现形式一位基层药品监管工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 儿科中成药需要临床再评价

    ...定位不清,许多是成人用药转儿科使用,缺乏儿童专有用法用量及不良反应警示,多数产品说明书写是“不良反应、使用禁忌等尚不明确”。更重要是,我们开展儿童中药研究、评价缺乏相应技术标准,这些问题都...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会关于保障儿童用药的若干意见

    ...重点,建立儿童用药临床数据库,整理分析各地儿童用药用法用量、疗效、药代动力学及配伍相互作用数据,定期开展综合评价。(四)推动人才队伍建设。完善儿科教育培训内容,制订专科培训计划,重点加强基层医务人员儿...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本

    ...范本修订内容一、虚寒胃痛胶囊项目原内容修订后内容[用法用量]口服,一次4粒,一日3次。口服,一次6粒,一日3次,或遵医嘱。二、归芪口服液项目原内容修订后内容[功能主治]补气生血。用于气血两虚,面色不华,妇女经期...

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  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...在口腔内有一定停留时间,应进行粘膜刺激性试验。5.用法:放入口中,不需用水(或仅用少量水),不需咀嚼,在口腔迅速崩解溶化,并随唾液吞咽入胃。(四)分散片分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散片剂。1.分...

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