...范的中文或英文名称书写,书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写,而且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具,其中西药和中成药处方每张不得超过五种药品。对于处方...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...片剂、散剂、胶囊和外用贴品种,在包装上都标明规格、用法用量、生产日期、生产批号、有效期和适用范围,让人乍一看,以为就是药品,只不过批准文号的标示各不相同。目前,“非药品冒充药品”主要表现为以下几种形式...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成上述研究的应按《中药、天然药物注射剂基本技术要求》...
医药产业药品天地;药界风云;动态...。附件1:盐酸丁咯地尔普通口服制剂说明书修订内容【用法用量】丁咯地尔使用有一定的危险性,必须考虑患者的肾功能情况使用,并严格遵守下列使用方法。肾功能正常者:每天300-600mg,至少分两次服用。每天最多不可超过60...
医药产业药品天地;药界风云;动态...签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十...
医药产业药品天地;药界风云;动态...片剂、散剂、胶囊和外用贴品种,在包装上都标明规格、用法用量、生产日期、生产批号、有效期和适用范围,让人乍一看,以为就是药品,只不过批准文号的标示各不相同。“非药品冒充药品”的表现形式一位基层药品监管工...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...定位不清,许多是成人用药转儿科使用,缺乏儿童专有的用法用量及不良反应警示,多数产品说明书写的是“不良反应、使用禁忌等尚不明确”。更重要的是,我们开展的儿童中药的研究、评价缺乏相应的技术标准,这些问题都...
医药产业医药经济;中医药行业...重点,建立儿童用药临床数据库,整理分析各地儿童用药用法用量、疗效、药代动力学及配伍相互作用数据,定期开展综合评价。(四)推动人才队伍建设。完善儿科教育培训内容,制订专科培训计划,重点加强基层医务人员儿...
医药产业医药经济;招标采购...范本修订内容一、虚寒胃痛胶囊项目原内容修订后内容[用法用量]口服,一次4粒,一日3次。口服,一次6粒,一日3次,或遵医嘱。二、归芪口服液项目原内容修订后内容[功能主治]补气生血。用于气血两虚,面色不华,妇女经期...
医药产业药品天地;药界风云;动态...在口腔内有一定的停留时间,应进行粘膜刺激性试验。5.用法:放入口中,不需用水(或仅用少量水),不需咀嚼,在口腔迅速崩解溶化,并随唾液吞咽入胃。(四)分散片分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。1.分...
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