...台仿生物制药的指导原则和审批机制，包括疫苗、抗体和白细胞介素等。美国FDA的经验教训对我国新药审批法规、制度和机构建设有实际的参考价值。目前，我国临床使用的绝大部分是仿制药品和进口药，尤其是仿制药品的安全...
医药产业医药经济；环球...药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、60%的市场份额……一个个医药巨头，在齐鲁15万平方公里的版图上矗立起来，而与之呼应的，则是山东省医药产品销售收入连续六年全国排名...
医药产业医药经济；企业观察...膜溃疡，如嘴唇、口腔、消化道溃疡，和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。由于Folotyn为有条件批准，Allos公司将继续进行研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...查点抑制剂药物联合使用或一种免疫激活药物如干扰素、白细胞介素等联合检查点抑制剂药物或可进一步改善患者的获益。患者和幸存者生存质量得到显著改善在过去的十年中，研究发现了一系列新的治疗方式，可改善患者从诊...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...创新药阿德福韦酯、三苯双脒已进入产业化阶段；重组人白细胞介素-11衍生物已取得国家一类新药证书等。山东省医疗设备制造业产值位居全国第4位，拥有威高、新华医疗、福瑞达、泰宝、山川等一批国家大型骨干医疗器械企...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...售额合计40亿美元[19]。（3）其他细胞因子（4个），包括白细胞介素1、2和11的突变体，适应症为肿瘤化疗引起的血小板减少症、肾细胞癌和慢性肉芽肿疾病等[20]。4、人血浆蛋白因子：（1）重组人凝血因子VIII，适应症是血友病A...
医药产业医药经济；要闻...态制剂的进步，如在疫苗的免疫中，可以起到增效作用的白细胞介素等，可以发展治疗性疫苗中佐剂成分等。疫苗生产的重心慢慢向“伴侣动物”和其他动物转移因为我国人民生活习惯的特殊性和经济条件的限制，国家兽用生物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...因工程产品（基因工程干扰素α2a、基因工程干扰素α1b、白细胞介素2、CHO基因工程乙肝疫苗、重组人生长激素）诞生于长春，技术水平和生产规模处于全国领先地位。长春生物制品所的细胞因子车间现为亚洲最大的基因工程药物...
医药产业医药经济；要闻...疫苗药物的蛋白质治疗专题12－1：细胞因子/趋化因子，白细胞介素专题12－2：抗凝血酶和凝血因子专题12－3：人类生长激素专题12－4：生血剂和血液调整剂专题12－5：胰岛素和类胰岛素蛋白专题12－6：血浆蛋白质专题12－7：酶...
医药产业医药经济；展会&会议...1、12月分别获得FDA和欧盟批准，它是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法，同时也是批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的首个IL-5单抗。点评:Nucala是一种全人源化单克隆抗体，特异靶向IL-5。目前，Nucala还处于慢...
医药产业医药经济；环球