...员，强化高风险品种动态监管为进一步强化对血液制品及疫苗类、注射剂类和特殊药品生产企业的动态监管，从今年3月起，国家药监局开始在上述三类高风险产品生产企业试行派驻监督员。据了解，今年3月31日，25个辖区内有血...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...产的强制性规范。根据新版GMP分步实施计划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求。未达到要求的企业（车间），在...
医药产业医药经济；分析与评论...金坦公司坚持对现有产品生产工艺进行持续改进，在乙肝疫苗的生产中，实现了部分培养基、血清的国产化，进一步提高了细胞表达的水平，降低了培养污染率，2005年乙肝疫苗年产量大幅提高；通过优化rhG－CSF生产工艺，不仅...
医药产业医药经济；企业观察...分析等多种合作方式，进一步开拓在个体化医疗、肿瘤、疫苗及其他疾病等领域的业务，提升双方在CRO中心实验室领域的整体竞争力。泰格医药具有临床技术和研发资源，迪安诊断具有在诊断技术领域的服务平台和渠道优势，双...
医药产业医药经济；企业观察...员，强化高风险品种动态监管为进一步强化对血液制品及疫苗类、注射剂类和特殊药品生产企业的动态监管，我国从2007年3月起在这三类高风险产品生产企业试行派驻监督员。截至今年10月，全国已向上千家三类高风险产品生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...过程电子监管。目前，麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂和307种基本药物已经全面纳入电子监管范围。药品电子监管码具有一件一码、数据库集中存储动态信息、全国覆盖和全程跟踪等特点，全面实施药品电子...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...司和上海葛兰素史克生物制品有限公司等5家血液制品和疫苗生产企业派出5名驻厂监督员的同时，还与企业共同签署了《药品质量管理责任承诺书》，同时根据SFDA的相关精神，对驻厂监督员提出“八要”、“八不准”的要求，规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物医药公司857家，研发支出653.94亿美元。早些时候，生物疫苗巨头赛诺菲巴斯德表示，将加入韩国本土化工SK企业，拟在远东地区建立肺炎球菌结合疫苗工厂。转化成专利的高精尖产品太少数据显示，2012年，全球生物制药企业的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...报》在2001年发表的一篇社论指出，“制药行业不愿意对疫苗开展必要的研究”，因为与对慢性病进行持续的治疗所能带来的利润相比，一针预防针能带来的利润要少得多。而且，“疫苗的主要市场是在比较贫穷的国家”。2002年...
医药产业医药经济；知识产权...、生物制药、生物制剂、生物药物制剂和海洋生物制药、疫苗、诊断试剂及纳米药物等。4、医药原料药、中间体、制剂辅料等。5、医药高新技术、新成果、医药软技术、医药管理软件、医药产品设计与研发及医药行业资讯等。6...
医药产业医药经济；展会&会议