...，与被仿制药品的适应证、剂型、给药途径相一致，药物疗效也要相同。同时，药品GMP(生产质量管理规范)和原研药在标准上也是一样严格的。但是在国内，目前大部分的仿制药水平都达不到国际标准。”在国务院此次的《意见...
医药产业药品天地；药界风云；动态...骨代谢，提高骨密度。这表明中药治疗骨质疏松症的确切疗效得到国际权威机构的验证。这是我国第一个按照国际通行药品验证标准和美国食品药品管理局（FDA）标准，对传统中药进行的全面循证医学临床疗效及安全性验证。结...
医药产业医药经济；企业观察仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，CFDA再发实招，3月31日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...医四诊信息客观化采集技术，为开发用于中医健康辨识与疗效客观化评定系列仪器奠定基础。将传统中医四诊原理运用现代科技手段加以延伸、提高，并以数据形式表达，形成客观地评价人体健康状况和病变本质及变化程度；从...
医药产业医药经济；中医药行业...针灸技术操作规范，向其他科系诊疗指南、技术操作以及疗效评价标准、中医养生保健技术标准、中药相关技术标准等领域拓展；中医药管理标准在目前医疗、教育、科研管理标准的基础上，将进一步向预防保健机构人员管理、...
医药产业医药经济；中医药行业...尽管西方主流医学在发展，但目前存在很多令人不满意的疗效。比如治疗疼痛的药物，包括麻醉剂等几乎所有的治疗方法都有毒性反应和使用禁忌，可导致忧郁、哮喘等症状，甚至引起血压、血脂异常等严重后果。因此努力钻研...
医药产业医药经济；中医药行业...是少数几家企业的少数几个品种。打破“共识”仿制药的疗效和安全性比原研厂的差，这似乎是全社会的“共识”，进而对仿制药的发展起到了“隐形的伤害”。“我们应该承认，这种‘共识’并非‘空穴来风’，但也绝对不是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...针灸技术操作规范，向其他科系诊疗指南、技术操作以及疗效评价标准、中医养生保健技术标准、中药相关技术标准等领域拓展；中医药管理标准在目前医疗、教育、科研管理标准的基础上，将进一步向预防保健机构人员管理、...
医药产业医药经济；中医药行业...和成药生产中，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善，给检验带来困难，导致不少中药饮片的监管处于空白状态，这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适应，...
医药产业医药经济；中医药行业...的规律是重临床而非试验，经典名方经过长期临床应用、疗效确切，所以不必再要求以动物试验和临床研究证明其有效性。而对于创新药，不仅要重视化学成分，更要注重疗效，化学和治疗学应当有机结合，“《补充规定》给中...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》