...一步对2007年10月前批准的其他仿制药及其后批准的质量和疗效不一致的仿制药进行评价。许勇表示：“仅在基本药物中，仅570个化药品种就涉及3.3万个批文，2400余家药品生产企业，工作量巨大。但企业的经验少，没有现成的经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...况、保护脏器功能方面有优势；重症患者激素用量小而治疗效果不减。这一宣布，是对中医药独特优势的认可，也是对其科学性的认可。“认识人、把握人、调控人。2000多年前，《黄帝内经》就从健康保障角度建立了“人“的...
医药产业医药经济；管理...一旦工业大生产发生了变化，有可能对质量带来偏移，对疗效产生影响。我国新版的gmp（制药、食品等行业的强制性标准）已经与欧盟等国际标准接轨，在产品的风险管理、变更控制、偏差分析方面都提出了新的要求，这也是保...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析药品质量是直接影响药品疗效的重要因素，然而对药品质量的判断却不是一件容易的事，即便是药品质量的专家也很难通过肉眼来判断它的质量。“在中国，已上市的十八万种药品中绝大部分是仿制药”，天坛医院药剂科主任赵...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...价相关事宜。过去国内批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性评价的强制性要求，很多药品在疗效上与原研药存在差距。据国家食品药品监督管理总局一位内部人士向21世纪经济报道记者透露，“若找不到原研药，国内已...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...瞻性研究，对基本药物重点品种和当前医院大品种药物的疗效和经济性进行综合评价；结合临床药学数据和信息的挖掘与分析，深入研究药物合理使用干预技术，制定常见高发病安全合理用药干预行动计划和方案，筛选适用于指...
医药产业药品天地；药界风云；动态...价为趋向，也就是说要看新药增加的药费是否能增加治疗疗效，是不是“物有所值”，而不是单纯看药品自身的价格（整个医疗成本的一部分）。那么既然不是运用药物经济学的方法来评价和确定药品价格，为什么又要用“日费...
医药产业医药经济；分析与评论...标准和美国FDA标准，对传统中药进行的全面循证医学临床疗效及安全性验证的结果，结果显示贵州同济堂生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢，提高骨密度，对治疗骨质疏松症具有确切疗效。历时2年的“仙灵骨葆治疗绝经后...
医药产业医药经济；企业观察...综合治疗的优势，在改善临床症状与体征、提高疾病综合疗效、减少毒副作用等方面适应现代复杂疾病的医疗的需求，成为未来药物研发的良好机会。然而，要真正实现这样的美好远景，中医药还有相当长的路要走。作者：
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