...的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。据悉，“奥尔菲”和进口“达菲”的效果一样。记者获悉，上药提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有...
参考资料药品天地；专业药学；新药橱窗...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...对杭州民生制药厂和英国Wellcome生产的地高辛片进行相对生物利用度试验，结果两种药品的各项药代动力学参数差异不显著，表明两者是完全等效的。 特拉唑嗪对北京第二制药厂和美国雅培公司生产的盐酸特拉唑嗪片进行了...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...视网膜再到巩膜，其发病机制方面的研究更是到了细胞、生物活性物质、细胞因子和细胞外基质等分子生物学水平［1］。但是到目前为止，尚没有一种较为统一和让人信服的理论，更不用说从病因上去有效地预防和治疗近视。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代眼耳鼻喉杂志；2008年第5卷第4期...效剂量（HumanEquivalentDose，HED）的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另外，针对临床前数据的可预测性把握不大的药物，还简要介绍了以最低预期生物效应剂量（MinimalAnticipatedBiologicalEffectLev...
词条法规文件...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第10期；论著...预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险评估及...
医药产业医药经济；环球...力学等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究等。第十七条药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验，所提交的生物等效性数据证明国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安...
医药产业药品天地；药界风云；新药