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  • 国家生物医学分析中心

    国家生物医学分析中心,是国家科技部(原国家科委)1994年正式批准成立的全国唯一的国家级生物医学分析中心,建有国家层面的现代化大型技术平台,包括新药研发、蛋白质组学、代谢组学、生物医学分析、食品和环境卫生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...动态弯曲能的试验方法。7.YY/T0127.3-2014《口腔医疗器械生物学评价第3部分:根管内应用试验》本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生长激素市场高速增长市场容量近300亿

    ...市场较为集中,主要生产厂商为联合赛尔、雪兰诺、安科生物以及金赛药业(另有深圳科兴,规模较小,暂不考虑)。水针剂由于剂型独家,享受单独定价,目前国内仅有联合赛尔的水针剂型在审,安科生物的水针剂型即将进入...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生长激素市场高速增长理论市场容量近300亿

    ...市场较为集中,主要生产厂商为联合赛尔、雪兰诺、安科生物以及金赛药业(另有深圳科兴,规模较小,暂不考虑)。水针剂由于剂型独家,享受单独定价,目前国内仅有联合赛尔的水针剂型在审,安科生物的水针剂型即将进入...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国制剂低端品种出口设计理念落后

    ...发速度放缓、研发成本上升的前提下,通过剂型创新提高生物利用度、药品疗效和安全已经成为潮流。我国在释药系统研发上与发达国家差距明显:在我国已经批准上市的18万余种药品中,缓控释、微丸、脂质体等新剂型药品...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中国生物制药业竞争力脆弱

    李刚战略组首席研究员摘要中国生物制药产业发展迅速,目前已经形成涵盖前中后期各个环节的相对比较完整的产业链。中国生物制药企业在研发外包(CRO)和生物仿制药(biosimilar)生产方面表现较为突出。本文选择药明康德和中信...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...床使用目的,综合不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特等因素选择研究单位。5.在临床研究开始前,注册申请人应与临床研究工作人员进行临床研究的预试验,以便对临床研究工作人员进行培训,使其熟悉并掌握...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药企掘金1390亿美元仿制药市场

    ...形势的严峻。虽然说“一模一样”只是指在一定范围内,生物等效、溶出度、崩解、稳定等指标的相对“一模一样”,但实际上,这是非常困难的事情,以国内目前很多企业的技术水平,很可能是做不出来的。祝匡善:对企业...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 临床研究全球同步化—实现新药全球“无时差”共享

    ...时,每种药品的累积成本约为19亿美元。”诺华(中国)生物医学研究有限公司上海转化科学部副总裁ThomasEvans指出,“尽管我们一直在努力地排除较差的候选药品进入临床试验,但不得不承认的是,我们的成本也因此大大提高...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 仿制药行业洗牌悄然展开8大概念股有望爆发

    ...业、华海药业、双鹭药业、丽珠集团、千红制药等。我国生物仿制药迎来发展机遇期据经济参考报报道,有人预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间。欧美日韩等已...

    医药产业医药经济;资本&财经

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