...通片剂，其用法为1日2次[1～3]。普通片剂口服吸收迅速，生物利用度约30%，首过效应显著，主要不良反应有头晕、头痛、乏力及可能发生心动过缓[4]。本文综述了卡维地洛缓释胶囊临床药物动力学与临床研究的特点及国外多中心...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第1期...，仿制药与原研药要达到质量一致性，要达到药学等效、生物等效、治疗等效三层境界。而国内药企往往停留在药学等效，即追求与原研药相同的化学成分，但在给药后的生物代谢反应、患者的疗效或不良反应方面，与原研药尚...
医药产业医药经济；分析与评论...酸安非他明已可以混到食物里服用。」Adzenys与AdderallXR的生物等效性将促进其市场份额的扩大尽管如此，Adzenys与AdderallXR得到证明的生物等效性将促进其市场份额的扩大，对于改剂型ADHD产品，这种生物等效并不常见，改进型产品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...三、合理选用评价方法。药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价，具体品种名单由食品药品监...
医药产业医药经济；招标采购【摘要】目的研究国产氟康唑片药动学及人体相对生物利用度。方法8名健康男性志愿者，用随机交叉单剂量口服150mg氟康唑片和氟康唑胶囊后，测定不同时间的血药浓度，进行生物利用度分析。结果消除半衰期为27.28±2.31h，峰时...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第24期...沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。美国FDA确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。兰伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克，80毫克，160毫克...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药一致性评价要求仿制药需与原研药在药学等效性(PE)、生物等效性(BE)和治疗等效性(TE)等方面达到一致，因此，以往仿制药企业那种简单的复制发展模式将不再行得通，而必须投入大量人力、物力和财力，反复进行等效性实验，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第10期；论著