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  • WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

    ....020CCSC04中华人民共和国卫生行业标准WS/T812—2022《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》(Technicalrequirementsforevaluationofnationalstandardstrainsofpathogenicmicroorganisms)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年11月5日《关...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物
  • 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

    ...。:从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南
  • 超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

    ...烯、聚碳酸酯等)。应根据GB/T16886等标准给出所用材料的生物相容性评价。(三)产品工作原理:超声多普勒胎儿监护仪采用超声多普勒原理对孕妇及胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。一般系附在孕妇腹部,...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...01-2-2:20064医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学实验方法GB/T14233.2-20055医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学...

    词条法规文件;手术
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...试验,旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。第二章职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室...

    词条
  • 新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)

    ...诊断或鉴别诊断者,或其他需要进一步筛查检测的环境或生物材料(如溯源分析)。(二)标本采集要求。:1.从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训(培训合格)和具备相应的实验技能。采样人员专业...

    词条肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎
  • 化学杀菌剂

    ...14《消毒专业名词术语》]概述:化学杀菌剂指用于杀灭微生物的化学品或化学混合物。多种化学品可以用作消毒剂和/或防腐剂。由于其数量与种类还在不断增加,因此,要根据具体的用途认真选择。许多化学品温度时其杀菌效...

    词条消毒专业基本术语
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...医用电器环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试...

    词条法规文件
  • 进出境转基因产品检验检疫管理办法

    ...境转基因产品检验检疫管理,保障人体健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《农业...

    词条法规文件;管理办法
  • GB 1886.19—2015 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲米

    ...)≤1.0GB5009.11重金属(以Pb计)/(mg/kg)≤10.0GB5009.742.4微生物限量:微生物限量应符合表3的规定。表3微生物限量项目限量检验方法大肠菌群/(MPN/g)≤3.0GB4789.3沙门氏菌不得检出GB4789.4志贺氏菌不得检出GB4789.5金黄色葡萄球菌不...

    词条中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂

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