生物制品管理制度

单采血浆站管理办法

...七条单采血浆站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第四十八条单采血浆站必须严格执行国家有关报废...

词条法规文件

...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...要加强现场清洁生产管理，按工艺流程进行物理、化学、生物三方面危害分析，找出关键控制点，进行有效性控制。同时对全体员工进行食品包装清洁卫生生产知识的宣传、培训，强化员工清洁卫生意识和保持清洁生产现场的意...

健康行业资讯；食品安全；技术动态

...位购买，以保证其质量。其试验用菌种主要购自中国药品生物制品检验所，个别菌种购自拥有国家资质的实验室，菌种接受时必须进行逐项核对登记，检查内容包括菌种类别、菌种名称、菌种编号、批号、供户名称、接收日期等...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第7期

...所有的修改单)适用于本细则。二、生产许可条件审查(一)管理制度审查应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整...

健康行业资讯；食品安全；政策调整

血液制品管理条例

...十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有关规定予以销毁，并作记录。第十六条单...

词条法规文件

新药保护和技术转让的规定

新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

...生物农业领域，制定了生物育种创新发展行动计划和农用生物制品发展行动计划，将建立国家生物育种产业支撑体系，创制和推广应用一批重大新品种，培育若干龙头企业，研究完善现代种子（仔）企业扶持政策；在生物制造领...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

药品注册管理办法

...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准...

词条法规文件

随着世界从物理学、化学到生物学以及从工业革命到生物技术革命的巨大转变，化石燃料、金属和矿藏等工业时代的原始资源逐渐被生物遗传资源所取代。对一个沉浸于遗传商业和遗传贸易的新时代而言，遗传多样性就是它的原...

医药产业行业资讯；业界动态