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  • 重组人干扰素α2b滴眼液

    ...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

    ...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，...

    词条生物制品
  • 重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）

    ...染色体基因组中构建而成。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种BMG1琼脂平板应呈典型酵母菌菌落形态，无...

    词条生物制品
  • 药品生产质量管理规范（1998年修订）

    ...药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，...

    词条法规文件
  • 注射用重组人干扰素α2b（酵母）

    ...质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种SD琼脂平板：应呈典型的酿酒酵母菌集落...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 注射用重组人干扰素α2a（酵母）

    ...质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种SD琼脂平板：应呈典型酵母菌集落形态，...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号）

    ...药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。　　第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购...

    参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规
  • 注射用重组链激酶

    ...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 重组人干扰素α2b软膏（假单胞菌）

    ...化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型腐生型假单胞菌集...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）

    ...化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型腐生型假单胞菌集...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

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