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  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...果,在具体问题具体分析的基础上,可能会要求进行其他生殖毒性试验。这些试验可参考SFDA《生殖毒性研究技术指导原则》。某些情况下,可仅在一种能形成该代谢产物的动物种属中进行胚胎-胎仔发育毒性试验。(四)致癌性...

    词条法规文件
  • 2-丁酮

    ...致突变性:性染色体缺失和不分离:啤酒酵母菌33800ppm。生殖毒性:大鼠吸入最低中毒浓度(TCL0):3000ppm(7小时),(孕6~15天),致颅面部(包括鼻、舌)发育异常,致泌尿生殖系统发育异常,致凝血异常。危险特性:易燃...

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  • 丙烯酸正丁酯

    ...10mg(24小时),轻度刺激。家兔经眼:50mg,轻度刺激。生殖毒性:大鼠吸入最低中毒浓度(TCL0):135ppm(6小时)(孕6~15天),植入后死亡率升高。致癌性:IARC致癌性评论:动物可疑阳性,人类无可靠数据。危险特性:易燃...

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  • 1,4-苯二酚

    ...失和不分离:人淋巴细胞6mg/kg。DNA损伤:人骨髓500mol/L。生殖毒性:大鼠经口最低中毒剂量(TDL0):2500mg/kg(孕1~22天),致植入后的死亡率(51天,雄性),影响睾丸、附睾、输精管、前列腺、精囊等,对雄性生育指数有影响...

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  • 环己胺

    ...制:人Hela细胞100ug/L。显性致死实验:小鼠腹腔500mg/kg。生殖毒性:大鼠经口最低中毒剂量(TDL0):5600mg/kg(雄性酱前用药4周),对精子产生影响。小鼠经口最低中毒剂量(TDL0):600mg/kg(孕6至11天用药),胚泡植入后死亡率升...

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  • 1,3-二硝基苯

    ...门氏菌3300ng/皿。微粒体诱变:鼠伤寒沙门氏菌50μg/皿。生殖毒性:大鼠经口最低中毒剂量(TDL0)224mg/kg(16周,雄性),影响睾丸、附睾和输精管。大鼠经口最低中毒剂量(TDL0):33600μg/kg(交配前16周),对卵巢、输卵管有影...

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  • 乙酸

    ...300ppm(3小时)。姊妹染色单体交换:人淋巴细胞5mmlo/L。生殖毒性:大鼠经口最低中毒剂量(TDL0):700mg/kg(18天,产后),对新生鼠行为有影响。大鼠睾丸内最低中毒剂量(TDL0):400mg/kg(1天,雄性),对雄性生育指数有影响...

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  • 肉毒素B

    ...(如重症肌无力或LambertEaton综合征)患者慎用。肉毒素B生殖毒性分级为C,孕妇慎用。尚不知肉毒素B是否经乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。2.不同血清型的肉毒素合用或交叉给药可能增加神经肌肉麻痹危险。3.肉毒素B可用生理盐水...

    词条麻醉药及其辅助药物;骨骼肌松弛药;药物
  • 2-硝基丙烷

    ...门氏菌25μl/皿。微粒体致突变:鼠伤寒沙门氏菌3μl/皿。生殖毒性:大鼠腹腔最低中毒剂量(TDL0):2250mg/kg(孕1~15天用药),对胎鼠心血管系统有影响。致癌性:IARC致癌性评论:动物为阳性反应。危险特性:易燃,其蒸气与...

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  • 乙腈

    ...致突变性:性染色体缺失和不分离:啤酒酵母菌47600ppm。生殖毒性:仓鼠经口最低中毒剂量(TDL0):300mg/kg(孕8天),引起肌肉骨骼发育异常。危险特性:易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触...

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