...,建立标准和统一标准是首要的。有些专利问题可从经济环节予以解决。政协委员龙致贤也提出建立一个五家试点企业统一的标准,政府给予协助。李佩文说,配方颗粒有了质控标准,可以加快进入国际市场的步伐。政府应尽快...
医药产业药品天地;药界风云;动态...少中药注射剂的不良事件,业内人士认为,在开发和生产环节首先是要加强基础研究,从化学基础、作用机理、工艺优化、质量控制水平及临床评价等各方面入手,弄清楚到底哪些是有效成分、哪些是无效成分、哪些是有毒成分...
医药产业医药经济;中医药行业...越——无论申报答辩,临床试验,还是生产质控,每一个环节都如急流险滩,稍有不慎,就有灭顶之灾。“赛百诺”勇往直前,成功突破了三大“瓶颈”。高技术,成功了有高收益,失败了则是高风险。以新药为例,研发周期很...
医药产业药品天地;药界风云;新药...行了严格评估,在药材的种植、采收、加工、养护等管理环节均进行规范化高标准的控制,从而确保原料的稳定、可控,使成品质量得到充分保障。2.仓储条件的保证为确保投入原料的均一稳定,良好的仓储环境是必须具备的。...
医药产业医药经济;中医药行业...对于生产的要求是CMC(Chemistry,ManufacturingandControl)。该环节的关键点在于批次可跟踪,目前中药申报的问题在于软件配套的程序、仪器、设备如何建立一套系统可以追踪到源头。之前,德国一种以外用药形式通过美国FDA审批的...
医药产业医药经济;中医药行业...竞争,促进中药国际市场的开拓。中药国际化,是一个全环节、全过程的命题。从源头到市场,等待我们的,是磨砺,也是前所未有的宏大国际机遇。作者:
医药产业医药经济;中医药行业...其含量随生长环境、采收季节、炮制手段以及储藏方法等环节的不同而呈现很大的差异。因此,对中药进行现代质量控制,实现中药的安全、有效、稳定、可控,是中药现代化研究的重要组成部分,也是中药走向国际的前提条件...
医药产业医药经济;展会&会议...药对于生产的要求是CMC(Chemistry,ManufacturingandControl)。该环节的关键点在于批次可跟踪,目前中药申报的问题在于软件配套的程序、仪器、设备如何建立一套系统可以追踪到源头。之前,德国一种以外用药形式通过美国FDA审批的...
医药产业医药经济;中医药行业...,化学药物与抗体的偶联反应,ADCs药物的制剂与质控等环节。ADC使用的化学药物具备高效力的化学毒性,其保存、转移都需在密闭的负压容器里。工作环境中化学药物对于操作人员的职业暴露范围应低于1ug/M3。此外,化学药物...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...够在化工生产过程的质控、工艺优化以及技术创新等各个环节发挥不可估量的作用。金秋九月,全球领先的实验室和在线过程分析仪器公司PAC,本次携旗下包括历史悠久,技术领先的各种产品线及品牌如ACAnalyticalControls、CambridgeVis...
医药产业医药经济;展会&会议