...液相色谱/四极杆飞行时间串联质谱仪对葛根提取物以及片剂中的几种主要异黄酮类化合物做了结构分析,发现葛根素是主成分(提取物中其平均质量分数是13.32%;片剂中每片含量19.28～24.34mg)。对微量未知化合物,用它们的子离子谱图...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...3次。规格：每片含总氮25mg贮藏：密封。注：蜚蠊提取物质量标准本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊Periplanetaamericana（Linnaeus）或澳州蜚蠊Periplanetaaustralasiae（Fabriolus）活成虫的提取物，含总氮（N）量应为7.0～10.0%。性状本品为棕褐色粉...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》一...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...过澳大利亚ＴＧＡ认证的ＧＭＰ证书。此次认证范围包括片剂、硬胶囊剂。据业内人士分析，该证书的取得表明江苏天士力帝益药业的质量体系、生产环境在得到澳大利亚政府认可的同时，也得到与澳大利亚同为ＰＩＣ／Ｓ成员...
医药产业医药经济；企业观察...儿童用药的基础，也要够“优”。左乙拉西坦有口服液和片剂两种剂型，CFDA官网查询，口服液只有比利时UCBPharmaS.A.公司进口或进口分包装的商品名为“开浦兰”的产品，浓度规格为10%，包装规格有150ml和300ml/瓶两种，有儿童使...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的结果。一份统计资料显示，截至2003年，欧美国家80%的片剂采用了薄膜包衣技术，现在薄膜包衣已基本取代了糖衣。眼下，在国内，糖衣虽然还没有完全被薄膜包衣取代，但毋庸置疑，被取代是大势所趋。■包衣材料期待“新...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...4400积分仪。萘丁美酮对照品(含量100.0%)、萘丁美酮原料及片剂分别由江西黎明制药厂、江西康明制药公司、四川西南合成制药公司提供；醋酸强的松(含量99.5%)由江西国药有限责任公司生产。甲醇为色谱纯，水为双蒸馏水。2 色...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...进一步研究，改进生产工艺，生产出有活性的B型，并在质量标准中增加了非活性晶型的含量限度，确保了药物的疗效。2.2同一药物不同晶型的生物利用度差异无显著性具有多种晶型的药物，其生物利用度也并非都存在明显差异...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第4期...部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布，故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在药学研究工作方面的特...
词条...分离、纯化，以及活性成分的结构鉴定、药理作用机理、质量标准等研究可谓“热火朝天”。相比之下，中药提取物或原粉物料物理性质的研究却显得“热度”不高。这一现状已引起中药制剂专家的担忧。4月1日，在中国中医药...
参考资料医学教育；科教新闻