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  • 美国食品药品管理局拒绝批准Actavis的避孕贴

    ...。Actavis的避孕贴旨在提供每周贴一次,连续7天持续输送激素炔诺酮(一种孕激素)的一种给药方案。孕激素是合成形式的女性性激素,它可以抑制排卵,使宫颈粘液变稠,从而使精子不能进入子宫。这款治疗药物将与强生旗下...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA加强蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理

    ...海关总署、国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局令发布,自2006年9月1日起施行。据了解,为了防止在体育运动中使用兴奋剂,保...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 五部门:药品零售企业严禁经营肽类激素等兴奋剂

    ...还介绍了国家药监局等五个部门开展蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂生产经营联合专项治理的有关情况。她指出,为贯彻落实国务院关于兴奋剂综合治理工作部署,进一步做好兴奋剂管理工作,国家食品药品监管局、公安部、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • IMS:首款口服避孕药Enovid诞生55周年的曲折上市路

    ...孕药恰恰就在这个时候克服重重阻碍应运而生。避孕药从激素合成起步对于口服避孕药的研究,并不是新鲜事。德国科学家阿道夫·布南特从数千升尿液中得到了雌激素及其它激素,并确定了雌二醇的结构。1939年,他因这一成就...

    医药产业医药经济;环球
  • 皮质激素份额最大复合制剂发展迅猛

    ...是非常之大。在整个哮喘药物市场上,吸入性肾上腺皮质激素一直是最为重要的一类药物。以用药金额计算,吸入型糖皮质激素是哮喘治疗药物中所占份额最大的一类,占整个哮喘治疗药物市场规模的45%。但以用药数量(或用药...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药监局对肽类激素药品生产企业开展飞行检查

    ...品监督管理局组织3个工作组对部分蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查对象共有8家蛋白同化制剂、肽类激素类药品生产企业,其中有国家食品药品监督管理局责令相关品种停产整顿的企业,有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA组织对蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展检查

    ...品监督管理局组织3个工作组对部分蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查对象共有8家蛋白同化制剂、肽类激素类药品生产企业,其中有国家食品药品监督管理局责令相关品种停产整顿的企业,有...

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  • 统计显示:上市公司重点研发重组人生长激素

    ...高新、双鹭药业等上市公司都涉及到(PEG)化重组人生长激素。据理财周报记者统计,截至2012年6月底,8家医药类上市公司发布的报告中提到了他们在基因工程药物上取得了重大进展。基因工程药物已占全球生物制药市场76%,具...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 五部门开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理

    ...合发出通知,决定在全国范围内开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理,为2008年奥运会创造一个公平竞争的体育竞赛环境。专项治理分两个阶段进行:第一个阶段为集中治理阶段。对蛋白同化制剂、肽类激素生产...

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  • 基因工程目录:在册37项扎堆重组人生长激素

    ...高新、双鹭药业等上市公司都涉及到(PEG)化重组人生长激素。据理财周报记者统计,截至2012年6月底,8家医药类上市公司发布的报告中提到了他们在基因工程药物上取得了重大进展。基因工程药物已占全球生物制药市场76%,具...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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