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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...)设计为可重复使用,用不锈钢等材料制成,可高温高压消毒,同时配有一定数量的一次性使用组件。这种组合使一台手术中一把吻合器使用多个吻合组件成为现实,大大降低了手术成本。通常情况下,吻合器按照吻合后钉的排...

    词条法规文件
  • 食品相关产品新品种申报与受理规定

    ...或证明文件;(九)其他有助于评估的资料。申请食品用消毒剂、洗涤剂新原料的,可以免于提交第七项资料。申请食品包装材料、容器、工具、设备用新添加剂的,还应当提交使用范围、使用量等资料。受委托申请人还应当提...

    词条法规文件
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...检查,合格后进行下一程序。(四)用户对检测部位进行消毒后开始进行检测,先由用户自己进行针刺采血并使用血糖监测系统进行检测,并记录检测结果。(五)用户检测完毕后专业人士应马上用该血糖监测系统对使用者的血...

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  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...的设施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6....

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • WS 436—2013 医院二次供水运行管理

    ...condarywatersupply集中式供水在进入使用终端之前经再贮存、消毒、加压或深度处理,通过容器或管道输送给用户的供水方式。3.2二次供水设施secondarywatersupplyinstallation用于保障二次供水水质、水压翻流量而设置的饮用水贮存、处理...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水
  • WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理

    ...单)适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB/T17094室内空气中二氧化碳卫生标准GB19210空调通风系统清洗规范GB50050工业循环冷却水处理设计规范GB50365空调通风系统运行管理规范WS394公共场所集中空调通风...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

    ...制品、医疗器械、诊断试剂、实验动物,开展治疗评价消毒效果评价等医药、生物产业应用、科研及教学需要。c)菌(毒)种亲缘关系、系统发育地位、参比溯源等研究需要。d)具有生物安全等重要保藏价值。5国家标准株类型...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物
  • 单采血浆站管理办法

    ...血液制品生产投料后2年。第四十条单采血浆站应当加强消毒、隔离工作管理,预防和控制感染性疾病的传播。单采血浆站产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。第四十一条...

    词条法规文件
  • 血液透析器复用操作规范

    ...者使用过的血液透析器不能复用。2.5对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。3复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准,需注明记录日期及时间并签名。3.1血液透析器复用手册:每个血液透...

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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。第四十三条厂房、设施的设计和...

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