...一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法...
词条法规文件...研究室负责Ⅰ期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则,执行临床试验方案,保护受试者的权益与安全,保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物...
词条...购工作,明确药品集中采购当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规范。第二条本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。第三条县级及县级以上人民政府、国有...
词条法规文件;工作规范...。供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是,制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息,应当遵守本法的有关规定...
词条法规文件...执照》复印件;(三)加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)供货单位法定代表人签字或者盖章的授权委托书(授权委托书应当载明授权销售的品种、地域、期...
词条法规文件;管理办法...分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。第二条本办法所称的医学装备,是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作,具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材...
词条法规文件;管理办法...、便民的原则。第七条医院应当提高管理水平,保障医疗质量和医疗安全,避免和减少不良事件的发生。疗事故处理条例》的以下统称医院能充分理解医疗服务行为本身可能第八条医院应当制订《重大医疗纠纷事件应急处置预案...
词条法规文件...师、职业健康检查主检医师掌握职业病诊断与鉴定有关的法律法规和标准,熟悉职业病危害的接触风险、健康损害表征,具备相应类别的职业病与其他疾病鉴别诊断的能力,了解相关知识和方法,提升职业病诊断及职业健康检查...
词条词条;职业卫生;职业病...作。第四条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。第五条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。...
词条部门规章;医疗器械...障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。第五条对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单位或者个人,县级以上人民政府或者县以上药品监督管理部门应当给予表彰、奖励。第二章药品...
词条管理条例;法规文件