...柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.4半成品检定 液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。 1.2.5冻干 除菌过滤后制品应及...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...隋性、无毒;不与药物发生化学反应,不影响主药的化学稳定性;容易使药物呈最佳分散状态;来源容易,成本低廉。目前,在固体分散技术中,最常用的载体有水溶性、难溶性、肠溶性及其它几部分。1.水溶性载体材料制备...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...异。这种差异,有可能对制剂的安全性、有效性及质量的稳定性产生影响,因此,如何保证其成分的基本稳定应是在分离纯化研究中所要考虑的问题,并且在选择工艺研究的评价指标时也应考虑上述因素。 2.中药...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...,生物增效技术的COD去除稳定、污泥活性显著提高、系统稳定性增加。即使引入高浓度毒性废水(如碳酸钠废水),仍能维持出水稳定,出现异常能快速恢复。比如,60天实验中,企业每日进水COD上下波动超过20%的天数占总天数的42...
参考资料医药经济;生物技术;环保技术...的质量控制标准不统一,中药提取方法差异较大,对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱,中药制剂的质量标准还不完善等,严重制约阻碍了中药现代化和国际化的步伐。现从药材因素、提取工艺选择...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...的,在粉体处理过程中可能会导致晶型改变,其溶解度、稳定性、疗效等都可能受到影响,应多加注意。 ★减小粒度增强疗效 临床上,药物不论以何种形式给药,药物粒径的大小都会影响药物从剂型中的释放,进而影响...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...。为改善生脉饮口服液澄明度,提高生脉饮口服液制剂的稳定性,笔者认为有必要对生脉饮口服液制备生产工艺进行改进,提高澄明度,增进制剂的稳定性。 1工艺研究 1.1处方 人参100g,麦冬200g,五味子100g,以上三味粉...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第5期...结果见表1。 表1黄芩苷加样回收率试验(略) 2.9稳定性试验 取同一样品(批号为20060706),按“2.3”项下方法进行操作,分别在制备后0、2、4、6、8、10、12h进样测定黄芩苷的含量,结果黄芩苷的含量分别为2.906、2.915...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...品测定5次,计算橙皮苷含量平均值为2.7231mg/g,RSD为0.98%。2.7稳定性试验取同一供试品溶液,按上述色谱条件,分别于0、2、4、8、12、24h测定峰面积,RSD为1.9%,试验结果表明,供试品溶液在24h内稳定性良好。2.8加样回收率试验进行...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第1期...代谢成无毒物质,并排出体外。 6.增加药物的理化稳定性。 7.达到矫味臭的目的,便于服用,当然要配制一种十全十美的剂型是不可能的,但是在设计新剂型时,应充分考虑上述要求,特别是妨碍药物在体内正常转运...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学