...与林可霉素B峰面积和的5.0%。水分:取本品的内容物,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过7.0%。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项...
词条抗生素类...ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3nm,照水分测定法(附录30页烘干法)测定,不得过15?%。总灰分取本品1g,依法测定(附录31页),不得过1.2%。重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录43页第二法),含重金属...
词条中成药;中医学;方剂学;方剂...别(1)项试验,显相同结果。 检查:水分取本,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录1N)。 含量测定:取装...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过0.25%。炽灼残渣取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。重金...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...ⅨA第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。 无菌 取本品不少于2瓶,照氯唑西林钠项下的方法检查,应符合规定。 酸度与热原 照氯唑西林钠项...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...面积的2倍(1.0%)。水分:取本品,以甲酰胺为溶剂,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.0%。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应...
词条抗肿瘤药...2ml,加热溶解后,置水浴蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录23页烘干法)测定,不得过15.0%。总灰分取本品1g,依法测定(附录24页),不得过1.2%。重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录46页第二页)不得过百分之...
词条中成药;中医学;方剂学;方剂...大于2.0%,有关物质总量不得大于5.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过6.0%。含量均匀度:以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细...
词条抗肿瘤药...溶液主峰面积的3倍(3.0%)。水分:取本品的内容物,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过9.0%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以水900ml为溶出介质,转...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录ⅨH一法)测定,不得过15.0%。 总灰分取本品1g,依法测定(附录ⅨK),不得过1.0%。 重金属 取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录ⅨE...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部