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  • 韩国食药厅与美国FDA启动食药安全性共同研究

    ...安全厅国立有毒物质科学院29日表示,近日与美国FDA国家毒理学研究中心(NCTR)在美国阿肯色州杰斐逊市共同举办了食品药品安全性评估研讨会。今年1月两国国家独立研究机构——国立有毒物质科学院和NCTR曾签署合作协议书(LOA),...

    医药产业医药经济;环球
  • 娅代表:审批中药新药应注重“全面疗效”

    ...一、中药新药研发应该以安全性为绝对前提,强化临床前毒理学研究,确保中药新药不会出现临床试验中的药物不良反应。二、注重探索捕捉能够整体地反映新药对该疾病状态改善的关键标志性指标和生存状态综合指标。注重中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国目前尚未对化妆品中二恶烷作出限量规定

    ...除外),二恶烷的理想限值是30ppm,含量不超过100ppm时,在毒理学上是可以接受的。霸王集团在对外回应中称,其旗下产品中二恶烷含量均小于10ppm,对人体无害。我国内地目前尚未对此作出限量规定,仅台湾地区规定限量为100ppm...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 天然药物新药研究指导原则征求意见

    ...则要求修改形成。包括概述、一般原则、药学研究、药理毒理学研究、临床研究等部分。《指导原则》要求研制天然药物应符合现代医药理论,注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作用和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 北京生物医药企业收购拜耳制药在美研发基地

    ...(北京)新药研究中心有限公司是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业,是ABO联盟8家发起成员之一。1995年8月成立至今已经发展为具有近400人的专业技术团队,已成为国内从事药物临床前评价服务的最大机构之一。昭衍...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 湖北两单位被确认为国家保健食品注册检验机构

    ...中心被确认为保健食品注册检验机构,可承担包括安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验等六类项目的注册检验工作。据悉,上述注册检验机构检验资质有效期为...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 筑创新体系,发展现代中药产业

    ...三是加强经典方剂质量提升研究;四是加大常用中药系统毒理学研究;五是协同创新。作者:张伯礼中国中医药报作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...可能是药效,而往往客观上看不到或主观上忽视毒性,但毒理学家所关注的是药物的潜在毒性及其与人的关系。通常,只有新药从早期研究正式进入临床前开发阶段时,才开展系统的安全性评价,相关研究包括安全药理试验、遗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 天津东疆检疫局销毁进口疑似保健食品1700多公斤

    ...品进口,且在进口前应在国家指定的检验机构接受安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检验,要通过专家对产品的配方、工艺、检验等情况的审评,均符合要求并取得国家食...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 科学对待化妆品中存在的微量二恶烷

    ...除外),二恶烷的理想限值是30ppm,含量不超过100ppm时,在毒理学上是可接受的。资料显示,目前美国等发达国家均尚未制定化妆品中二恶烷的限量标准。根据中国《化妆品卫生标准》和2007年卫生部颁发的《化妆品卫生规范》,...

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