...于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市时,应进行相应的毒理学试验,其结果应符合表2的要求。表2毒理安全性指标要求使用对象多次完整皮肤刺激试验阴道黏膜刺激试验a急性眼刺激试验b皮肤变态反应试验c手、皮肤无刺激或轻...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...Psychopharmacology)主要研究药物对于神经系统与行为的影响毒理学(Toxicology)理论药理学(TheoreticalPharmacology)科学背景药理学的研究与生物系统的背景知识密切相关。随着细胞生物学与生物化学研究的发展,药理学领域的研究内容也...
词条学科名;药理学...及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选...
词条法规文件...过滤、浓缩、干燥而得。光谱数据:λmax(H2O):430nm。毒理学依据:①LD50:小鼠经口大于10g/kg(bw)。②致突变试验:Ames试验、骨髓微核试验、小鼠精子畸变试验均未发现致突变作用。③亚慢性试验:密蒙黄以1.5%高剂量加入饲...
词条拼音:yòudǎojiēchù英文:inductionexposure[GBZ/T240.7—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验]诱导接触(inductionexposure)是指机体通过接触受试样品以达到诱导产生过敏状态目的的试验性暴露。
词条职业危害;皮肤致敏...音:jīfājiēchù英文:challengeexposure[GBZ/T240.7—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验]激发接触(challengeexposure)是指机体接受诱导暴露后,再次接触受试样品的试验性暴露,以确定皮肤是否会出现过敏反应...
词条皮肤致敏;职业危害...验优化免疫程序和接种途径。疫苗的动物长期毒性试验及毒理学试验应选用相关种属或品系的动物进行,至少选择一种相关动物进行毒性试验。试验内容主要包括重复给药毒性试验、急性毒性试验、局部刺激性试验等,必要时还...
词条法规文件...临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充分体现药...
词条拼音:zhìliàngbǎozhèng英文:qualityassuranceprogramme[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];QA[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];qualityassurance[WS/T203—2001输血医学常用术语]质量保证是指独立于试验研究,旨在保证试验机构遵循良好...
词条通用术语;毒理学;输血医学;血站质量管理...xíngjībiàn英文:chromosome-typeaberration[GBZ/T240.13—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验];染色体型畸变是指染色体结构损伤,表现为在两个染色单体的相同位点均出现断...
词条细胞;生物学;染色体;染色体畸变