...GLP是世界范围内药物安全性评价的通用标准,也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础。采用GLP标准进行中药安全性评价,提供完整、规范、国际公认的药物安全性资料,是中药走出国门的基础,群众用药安全的保证。近年...
医药产业行业资讯;业界动态...检查。GLP检查更为细致全面。GLP检查涉及法规、药理学﹑毒理学﹑化学﹑兽医学﹑信息技术及档案管理等方方面面1200个项数。从整个设施管理体系﹑质量保证部门﹑专题负责人﹑科学家和实验技术人员,到实验动物管理处置﹑...
医药产业医药经济;企业观察...索阶段。已经开展的研究主要集中在少数外源化学物质的毒理学研究上,“尚缺乏多层次、多学科、系统性的集成研究,这是制约我国构建外源化学物质生物预警体系的瓶颈”,中科院大连化物所张玉奎院士说。生物预警新技术...
医药产业行业资讯;业界动态...90%。同时,该项目完成了新奥霉素母药和4%水剂急性毒性毒理学试验,结果属于“微毒”。对烟草、辣椒、番茄等农作物进行了小区和大田应用示范试验,表明新奥霉素具有很强的抗病毒病活性,对水稻白叶枯病、青枯病、软腐...
医药产业医药经济;原料药...载药型血管支架的研究,属于交叉学科,它聚合了药学、毒理学、药效学等学科内容。董教授及其团队从1997年开始研究血管支架,在10多年的时间里,不畏艰难,潜心研究,完成了药代动力学实验,取得了重要成果。作为我国自主...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...(北京)新药研究中心有限公司是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业,是ABO联盟8家发起成员之一。1995年8月成立至今已经发展为具有近400人的专业技术团队,已成为国内从事药物临床前评价服务的最大机构之一。昭衍...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...三是加强经典方剂质量提升研究;四是加大常用中药系统毒理学研究;五是协同创新。作者:张伯礼中国中医药报作者:
医药产业医药经济;中医药行业...区临床分离的耐药菌株的有效性,并且为合理配比;2)毒理学试验应能充分提示复方与单药相比毒性未显著增加。3、应通过规范的合理设计的临床试验证明立题的合理性。(二)对于在已上市复方品种基础上增加新配比的品种...
医药产业药品天地;药界风云;动态...肽疫苗和第一个脂质体注射剂,已完成了药学、药理学、毒理学、中试、质量标准等临床前研究的全部工作,目前正在进行II期临床试验。据该项目带头人吴玉章教授介绍,乙型病毒性肝炎是一种全球性疾病,全球慢性乙肝病毒...
医药产业药品天地;药界风云;新药...吁联邦政府对核医学研究给予更多的支持和承诺、建议在毒理学和GMP上的管理更清楚更有章可循、医用核素的生产状况需要改善、建议DOE和NIH联合召集专家就核医学科学家的培养找出最切合国家的需求之所在、鼓励跨学科协作。...
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