...含5％和20％卷茎蓼种子的饲料对Wistar大鼠进行为期38日的毒性试验，病理组织学检查发现有明显的肝损伤，伴有生化指标异常，如血清天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血浆总蛋白和血浆白蛋白水平变化等。性味：辛；性...
词条中医学；中药学；中药材...分暴露，上述试验中需包括毒代动力学研究。（二）遗传毒性试验：需以一项检测点突变的体外试验和另外一项检测染色体畸变的试验来评价代谢产物的潜在遗传毒性。这些试验可参考SFDA《药物遗传毒性研究技术指导原则》。...
词条法规文件...类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。急性毒性试验：小白鼠尾静脉和腹腔两种途径注射人用剂量20倍和100倍剂量（按体重计算），大白鼠肌内注射人用剂量的20倍和100倍均无急性毒性反应。长期毒性试验：狗肌内...
词条...疟试验研究，抗疟效价是：生常山浸常山酒常山炒常山。毒性试验结果是：生常山酒常山浸常山炒常山。常山炮制后虽然毒性降低了，但疗效和含量亦降低了，以LD50的1/2用量，对鼠疟的抑制率来看，以生常山为好。因此，认为...
词条中药学；中药炮制学；中药饮片；炒法；清炒法；炒黄...范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动...
词条法规文件...进行。3.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.4毒性试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4.5项的要求。3.5安全试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合...
词条生物制品...疟试验研究，抗疟效价是：生常山浸常山酒常山炒常山。毒性试验结果是：生常山酒常山浸常山炒常山。常山炮制后虽然毒性降低了，但疗效和含量亦降低了，以LD50的1/2用量，对鼠疟的抑制率来看，以生常山为好。因此，认为...
词条中药学；中药饮片；中药炮制学；炙法；酒炙法...止使用该药。临床上过量使用本药的安全性尚未被证实。毒性试验表明，过量使用本药不引起明显的心脏毒性。在临床试验中，除有镇静过度的副作用外，未观察到其它副作用。应对过量使用该药的病人进行洗胃，并视症状给予...
词条...，最小致死量小鼠为60mg/kg以上，猴为10mg/kg以上。亚急性毒性试验：小鼠和猴4周静脉给药，小鼠出现用药部位出血，血小板数增加，血红蛋白浓度及血球容积降低，血浆磷磷脂质、胆固醇、总蛋白和钙增加，肝重量增加。猴给药...
词条循环系统药物；抗血栓药物；溶栓剂；药物...然药物注射剂的注册申请，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验。如处方组成中含有首次用于注射给药途径的原料，还应提供遗传毒性、生殖毒性等试验资料，必要时尚需提供致癌性试验资料...
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