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  • 我国首个中医药产学研联盟成立

    ...云山和黄中药公司等联合主办的我国首届“中医药防治病毒性传染病”高峰论坛上,由钟南山、李连达、刘昌孝、李兰娟、姚新生五院士共同领衔,白云山和黄中药公司发起的“中医药防治病毒性传染病产学研联盟”正式成立。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药饮片生产GMP要从实际出发

    ...技部投入几千万,由国家药典委员会负责,对30多味常用毒性药材、饮片进行科学研究,将用现代语言来表述毒性药材和饮片大毒、小毒的毒性概念。2015版药典的编制,饮片标准将起到带头作用,要使中药标准引领国际发展;还...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 肿瘤药市场不断增长拉动高效原料药投资的升级

    ...(合2500万美元),对其位于瑞士维斯普的基地扩大细胞毒性小分子化合物的生产能力,并增加了用于临床和商业化生产的公斤级规模的细胞毒性小分子化合物生产能力。这项计划于2011年5月宣布,预计将在2012年上半年完成。这...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA要对硅橡胶充填式人工乳房产品再评价

    ...访资料;临床随访资料缺乏充分的统计数据的需补充生殖毒性、遗传毒性、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。据了解,上述补充资料以及产品安...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验17...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局要求再评硅胶充填式人工乳房产品

    ...(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。《通知》还...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 云南白药承认含乌头碱3年出现28例不良反应

    ...的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。以下附说明全文:公司关注到香港卫生署2013年2月5日20:00发布的公告,在此,公司就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意。现就有关检出“...

    医药产业医药经济;企业观察
  • “REACH美国版”国会心动争议仍在权衡中

    ...口量每年超过1吨的化学品,相关公司被要求提供化学品毒性数据和一份全面的风险评估报告(即化学安全性报告)。对大约1500~2000种化学物质,这些生产商或进口商将必须通过一个认可程序,以获得继续使用那些化学物质的许...

    医药产业医药经济;环球
  • 新修订中药饮片GMP征求意见

    ...操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能。负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。从事养护、仓储保管人员应掌握...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 同仁堂称涉汞药品符合国药标准中药协会力挺

    ...经过炮制去毒后,能够入药使用。“不能一提到汞就觉得毒性很大,封杀朱砂的言论不客观。”随着生活水平提高,人们谈“毒”色变。专家指出,不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑,导致中药频频陷入信任危机。“国家要...

    医药产业医药经济;企业观察

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