毒性药品管理

...的副作用，但这些中药的包装和说明书上没有注明药物的毒性有多大。　　如何看待中药毒性？　　中医讲究以毒攻毒、以偏纠偏；采用三种方法减毒增效　　其实，以毒攻毒、以偏纠偏，中医对中药的毒性早有认识。在《神农...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

张春霞:中药安全性研究的思考

...八反”、“十九畏”的研究深度还不够，对中药或方剂的毒性和不良反应认识程度也不足，尤其是缺乏评价中药毒性级别的客观实验数据，有毒中药所特有的减毒增效限量标准和作用机理尚未有充分的研究。　　近年来，随着中...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理。国家食品药品监督管理局二○○四年九月...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...风波，云南白药称，药品配方中草乌所含乌头碱类物质的毒性已在加工过程中得以消解或减弱，产品安全有效，新的说明书中也标明药品含有草乌，其余成分略。但记者在采访中发现，尽管云南白药作出回应和修改，许多消费者...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

新修订中药饮片GMP征求意见

...操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能。负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。从事养护、仓储保管人员应掌握...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...的副作用，但这些中药的包装和说明书上没有注明药物的毒性有多大。　　如何看待中药毒性问题？中药能放心使用吗？记者采访了相关专家。　　疑问一：如何看待中药毒性？　　【回应】中医讲究以毒攻毒、以偏纠偏；采用...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

中药饮片生产GMP要从实际出发

...技部投入几千万，由国家药典委员会负责，对30多味常用毒性药材、饮片进行科学研究，将用现代语言来表述毒性药材和饮片大毒、小毒的毒性概念。2015版药典的编制，饮片标准将起到带头作用，要使中药标准引领国际发展；还...

医药产业医药经济；中医药行业

右丙氧芬止痛同时可能致命

...肝损害的病例报告。该药物的治疗窗窄，过量可引起严重毒性反应。另外，右丙氧芬在某些国家还是一种戒毒药。　　与一般的阿片类药物不同，右丙氧芬对心脏可能有一定的副作用，这种毒性作用是剂量依赖性的，主要导致心...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

...遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣...

医药产业医药经济；企业观察

...材代用品”是指替代国家药品标准中药成方制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用物质。　　4、“药材新的药用部位及其制剂”是指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。　　5...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规