...够出口的药品制剂。现阶段暂考虑国内生产并能够出口到欧盟、美国、日本或澳大利亚市场，且连续出口超过2年的。（八）注册标准中明确采用指纹图谱控制质量的中成药；国家药品注册分类的1类中药；国家药品注册分类的5类...
医药产业医药经济；招标采购...供应链管理的法规和措施，并不断修订提高药典标准，如欧盟对GMP和GDP进行修订，美国于2015年实施《药物供应链安全法案》，USP制定了更为严格的金属元素杂质检测限度和检测方法；同时，欧美日对我国原料药企的监管愈加严...
医药产业医药经济；分析与评论...例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相接近，环保门槛足足上调了一倍多。这一举措对于制药行业尤其是原料药行业影响是比较大的”。中国化学制药工业协会相关人士则表示，目前，环境污染问题...
医药产业医药经济；分析与评论...一般都要３－５年。这位负责人说，有一些国家对美国和欧盟的临床数据直接沿用，减少在本地做临床的必要，我国也可以效仿这一做法。他同时指出，我国对新药公费报销的限制时间也较长，一般需要１－２年，新药进医保目...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...关系。新华制药以此为契机，一方面，不断学习美国FDA、欧盟、日本等国家有关GMP的先进质量管理方法及理念，另一方面，将国外知名制药企业先进的质量控制手段及管理方法融入自己企业的日常管理中。也正是靠着这种优势，...
医药产业医药经济；企业观察...。而目前美国仿制药销量占比已经高达68%。德国、英国等欧盟国家，因其政府掌握医疗费用报销的话语权，普遍以法律强制手段增加仿制药的使用比例，要求医生开通用名处方，由药师给患者调配，仿制药已经成为临床的首选用...
医药产业医药经济；分析与评论...海天平、大连美罗及石家庄四药等十几家企业先后通过了欧盟、美国、澳大利亚和WHO的制剂认证，并大量出口了药品制剂，取得了数倍于国内的效益。第四届中国国际生物医药发展峰会主题为创新与发展，由中国医药企业管理协...
医药产业医药经济；企业观察...合ＧＭＰ的条件下生产。中国已与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区在传统药物等领域的合作取得重要成果，20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典...
医药产业医药经济；中医药行业...动出击的措施。现在国内已有14家先行企业的药品制剂在欧盟注册或通过欧盟的CGMP认证。又有近10家企业正在申请FDA药品制剂注册和等待认证，有一家企业已通过日本厚生省认证并销售制剂，已通过WHO认证和澳大利亚TGA认证并出...
医药产业医药经济；分析与评论...被国际市场日渐重视。目前已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的医学药典，2005年，天然药物销售额约占全球药品销售总额的30%，突破260亿美元。植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度，平均为10%至20%左右...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析