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  • 血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则

    ...性,每一个取样点应取双份样品并设有照以保证结果准确性。8.如果制品生产工艺中包含了两步或两步以上病毒去除/灭活方法,应该分别进行病毒灭活效果验证。(三)观察指标:1.病毒方面:(1)去除/灭活病毒滴度...

    词条法规文件
  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...肉眼观察部位和内容进行了细化,这主要考虑到表述准确性和目测检测一致性,观察部位和内容来自于临床需求。2.金瓷结合性能,金属烤瓷定制式固定义齿金瓷结合强度应不小于25MPa。耐急冷热性能,按照YY0301-19986.5...

    词条法规文件
  • 超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

    ...洁/消毒不充分或不正确可导致感染性疾病4.4工作数据准确性监测数据不准确导致正确状态误报或危险状态不报(6)明确风险可接受准则。(7)所判定危害确定初始风险控制方案,列出控制措施实施证据清单。(8)企业...

    词条法规文件
  • 药品进口管理办法

    ...,保证口岸检验抽样代表性和科学性,保证检验结果准确性,特制订本规定。二、进口药品抽样由承担该品种检验口岸药品检验所负责进行。报验单位应当负责抽样所需工具和场地准备,以及抽样时搬移、倒垛、开拆...

    词条法规文件
  • 职业病诊断质量控制规范

    ...断与鉴定信息化水平,确保职业病诊断与鉴定信息报告准确性、及时性和有效性。职业病诊断质量控制规范、职业病诊断医师培训大纲(2021年版)、职业病诊断机构备案表、职业病诊断机构备案变更表、职业病诊断鉴定书格...

    词条词条;法规文件;职业卫生;职业病
  • 急性一氧化碳中毒事件卫生应急处置技术方案

    ...30s~lmin),放置时间过长(5min以上)会影响观察结果准确性。6.2同时采健康不吸烟者血样作为阴性照,与病人样品同时测定,比较结果。6.3急性一氧化碳中毒存活病人脱离中毒环境8h以上者,HbCO浓度一般不超过10%时,定...

    词条急性中毒;技术方案
  • WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

    ...算:——各参考实验室给参考物质赋值都具有可接受准确性;——实验室每个测量结果差异仅限于统计学范畴。6.7.1.9.2网络联合定值(测量)不确定度计算按公式(15)计算。式中:uchar——定值标准不确定度;SDchar...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

    ...保留样品。10.3应加强实验室质量管理,确保检验结果准确性和真实性。11产品贮存和运输:11.1应符合GB14881相关规定。11.2产品贮存和运输应符合产品标签所标识贮存条件。11.3仓库中产品应定期检查,必要时应有温...

    词条法规文件
  • 粪便检查

    ...集、保存和检验后处理:粪便标本采取直接影响结果准确性,通常采用自然排出粪便,标本采集时注意事项如下:1.粪便检验应取新鲜标本,盛器在洁净,不得混有尿液,不可有消毒剂及污水,以免破坏有形成分,使...

    词条化验及医学检查
  • 脑脊液检查

    ...萄糖氧化酶或已糖激酶定量测定法,后者无论特异性、准确性均佳,如需将标本保存较长时间,可加入适量氟化钠以抑制细胞或细菌利用葡萄糖。[参考值]2.5-4.4mmol/L[临床意义]脑脊液中葡萄糖和血糖有密切关系,脑脊液葡萄糖...

    词条化验及医学检查

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