...批准文号有效期内，申请人应对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价，为药品的再注册提供依据。第一百三十九条药品再注册申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药物，广泛使用适宜技术。逐步实行同级医疗机构检查、检验结果互认。创新服务方式，通过开展日间手术、延伸护理服务等，降低医药费用。四、积极发展非公立医疗机构，尽快形成多元办医格局各地要尽快制定鼓励社会资本...
医药产业医药经济；招标采购...六道“质量关”：一是产品研发质量关。二是原辅料采购检验关。坚持选择供应商的原则是行业内最好的一流供应商。三是产品制造质量关。四是出厂标准检验关，努力使药品达到或赶超国际先进标准。五是产品贮存关。为保证...
医药产业医药经济；企业观察...业运用信息化手段，加强对产品全生命周期和全供应链的质量控制。支持建立面向中小企业的质量公共服务平台。推进工业企业的社会责任体系建设，建立重点企业社会责任信息披露制度。专栏7：工业产品质量和品牌建设工业...
医药产业医药经济；要闻...生产过程的控制还有薄弱环节；有的企业的供方和相关方质量控制不完善；有些企业产品质量的诚信度、透明度和持续稳定性不够；有的企业对新产品的质量规律及新工艺认识不足等。对此，企业对医疗器械既要通过质量管理体...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...满意度1.继续推行医疗机构之间医学影像资料和常规临床检验项目结果互认制度，坚持执行处方点评及处方权监护制度，有效防范过度诊疗。2.优化医疗机构门急诊环境和流程。完善门诊信息管理平台，公开医疗服务信息，提供...
医药产业医药经济；招标采购...量甚至假药所致。颜敏介绍，在泗县甲肝疫苗事件中，经检验疫苗是合格的，出现大范围不良反应的原因是因为泗县大庄镇防保所未经批准擅自进行群体性接种导致的心因性反应，这不属于ADR范畴，而是在疫苗购销过程中存在违...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，更偏重以价格为主导，价格决定一切。但价格真的就是检验医药采购是否“阳光”的唯一标准吗？限价真能成为“无量撒手锏”，彻底解决多年来药价虚高的顽症吗？价格不能成为唯一标准有企业认为，价格虽然是网上招标、...
医药产业医药经济；招标采购...与发达国家接轨。这方面可以参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法，对每个提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系，尤其注意控制产品的重金属含量、农药残留量和微生物限量等指标，由有关部门严格控制植...
医药产业医药经济；分析与评论...中医药局负责）26.加强卫生全行业监管。建立健全医疗质量控制体系和医疗机构评价体系。完善病人出入院标准和技术规范。强化医疗卫生服务行为和质量安全监管。开展基层医疗卫生机构集中整顿工作。依法严厉打击非法行...
医药产业医药经济；招标采购