...没有收载，也就是说根本没有检验依据。现有标准简单，检测项目不全。一直以来，大多饮片质量标准只是外观性状（眼看、口尝、鼻闻和手摸等传统经验）和简单的理化鉴别，很少有专属性鉴别，更谈不上指标成分的含量测定...
医药产业医药经济；中医药行业...察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。（五）考察指标。应按照产品质量标准规定的方法，对申请人送检样品的卫生学及...
医药产业行业资讯；保健品行业...复方的化学物质基础（不一定都是活性成分）的认识、可检测的质量标准以及在药效学（部分指标）指导下研制的现代生产工艺技术是关键和核心问题。这些只有通过中药化学物质基础研究才能得到实现，必须下工夫、下本钱去...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...总结1.2.1药学简述制法及工艺参数、中试研究结果和质量检测结果。若为改剂型的品种，说明现工艺和原工艺的异同及参数的变化情况。简述质量标准中列入的鉴别和检查项目、方法和结果。阐述对毒性成分等的控制方法。说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性、质量可控性为产品组方的主要依据。四、产品研发的检测要求及费用：报批具有辅助降血脂功能的产品需检测的项目有：毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括...
医药产业行业资讯；保健品行业...心胶囊物理指标数据的量化为供需双方提供了一个判断和检测的依据；第三，为上游充填机制造商提供了一个基础设计依据；第四，协会标准详细介绍了一些指标简便和有效的检测方法，可以为制药企业广泛采用，同时还可节省...
医药产业药品天地；药界风云；动态...杏叶GAP基地资质审核，以及欧盟标准有效及有害物质标准检测。张伯礼指出，经过10多年努力，丹参药材及粉末2个质量标准已被《美国药典》正式采纳；中国药典委向美国提供的99个中药品种正在接受美国药典委的复核与审定；...
医药产业医药经济；中医药行业...南等五个不同产地的六味地黄丸中四种重金属元素含量为检测对象,通过计算人体服用药品后的健康风险评价指数,得出五个产地的六味地黄丸中,铅元素处于安全水平线附近,人体服用后存在产生健康风险的可能性。辽宁生产的六...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...究所参加的院科研装备研制项目《便携式禽流感病毒快速检测仪的研制》的项目专家验收会。该项目在中国科学院动物研究所野生动物疫病研究组何宏轩研究员的主持下，联合中科院电子所崔大付研究员联合研制开发出了新设备...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...院与深圳市一体医疗科技有限公司合作研发的超声肝硬化检测仪日前获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。这意味着我国首台具有完全自主知识产权的超声瞬态弹性成像肝硬化检测设备，可以进入市场，正式服务医学临床...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备