...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究，对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的，或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的，在确定制剂处方时，应进行配伍稳定性研究。3．...
词条法规文件...筛的颗粒及粉末），计算其所占的百分比（%）。B.5原液稳定性的测定：B.5.1仪器和设置：离心沉淀器。B.5.2测定方法：将经搅拌均匀的试样装于三支离心试管中至同刻度处，一支留作对照，二支放入离心沉淀器中，以2500r/min～3000...
词条中华人民共和国国家标准；食品添加剂...存有浓度高于空白的待测物质。检出限受仪器的灵敏度和稳定性、全程序空白试验值及其波动性的影响。微生物检测术语检出限是指进行定性微生物检测时，能检测到，但无法给出精确数值的微生物的最小量。
词条通用术语；理化检测术语；微生物检测术语...存有浓度高于空白的待测物质。检出限受仪器的灵敏度和稳定性、全程序空白试验值及其波动性的影响。微生物检测术语检出限是指进行定性微生物检测时，能检测到，但无法给出精确数值的微生物的最小量。
词条通用术语...cháfǎ英文：Reservingsampleforobservation留样观察法是药物制剂稳定性试验方法之一。即将样品贮存于自然条件下（如室温、室温避光或室温日照等），间隔一定时间取样，观察其外观并测定主药含量、pH值等的变化，及时分析、总结...
词条试验方法...线方法确定拟申报肿瘤标志物的参考值（范围）。（九）稳定性研究资料：稳定性研究主要包括实时稳定性、高温加速破坏稳定性、运输稳定性、上机稳定性及开瓶（复溶）稳定性等，企业可根据实际需要选择合理的稳定性研究...
词条法规文件...其他相关信息。3.【储存条件及有效期】对试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、运输稳定性等信息做详细介绍。胶体金试纸条产品应对开封后未使用产品允许暴露于空气中的温度、湿度及期限等条件予以明确。4.【样本要求】重...
词条...期间，为能满足检验结果的预期用途，可基于检验程序的稳定性，利用日常工作产生的检验和质控数据，定期对检验程序的分析性能进行评估。包括但不限于如下：a)持续的质量控制（qualitycontrol，QC）。b)能力验证（PT）/室间质...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...货号等详细信息。3.【储存条件及有效期】试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、复融稳定性、运输稳定性、冻融次数要求等。4.【样本要求】重点明确以下内容：（1）样本采集时间点的选择：是否受临床症状、用药情况等因素的...
词条...供试药品赋值或鉴别用的物质。国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。国家药品标准物质在分级分类、建立、使用、稳定性监测、标签说明书、储存及发放应符合下列有关规定。一、国家药品标准物质的分级与分类...
词条2010年版药典附录