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  • 齐鲁制药:新产品打下天下后续药物研发可期

    ...,产销量全国第一,凭借过硬的生产质量被中检所确定为标准品协作标定单位。齐鲁制药投资的齐鲁安替制药有限公司和齐鲁天和惠世制药两大合资企业构成了齐鲁制药的化学合成生产基地。齐鲁安替制药有限公司成立于1995年...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 有关中药发展的几个问题

    ...管理方法生产出来的无公害的传统地道中药材,以此作为标准品。其次是加强饮片生产的管理。生产饮片的中药材必须是符合中药材质量标准的药材,生产和炮炙出来的中药饮片必须符合国家制订的标准,这是一个基本要求。中...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 万古霉素新一轮洗牌错失专利仍有发展空间

    ...中国药品生物制品检定所的技术人员在制备国产万古霉素标准品时意外发现:国产万古霉素标准品的效价竟然比进口万古霉素理论效价高出10%。这一现象引起国内抗生素专家的高度重视,他们利用先进的“质子谱-核磁共振法”...

    医药产业医药经济;原料药
  • 2006年7月18日进口医疗器械批件发布通知

    ...ionsUSA,Inc.15进05-3646SynMesh钛网瑞士SynthesGmbH16进05-3145一次性使用无菌造影剂注射针筒ImaxeonPTYLTD17进05-3911MultifiltrateCassette管路系统FreseniusMedicalCareAG18进05-3951自膨式胆道支架及传送系统EdwardsLifesciencesLLC19进05-3348COLLAMER可植入接触镜(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 制药设备是药企必争的医药行业六大市场之一

    ...制药质量一致性评价的进行。严格按溶出曲线与原研药或标准品作参比,国产品淘汰会是很残酷的。仿制药质量一致性评价的工作也是一项长期性工作,对企业将是一个考验。市场的竞争也会由此转移到品牌、规模、实力的竞争...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 产品进医保目录之后的思考

    ...品生物制品检定所选定为重组人红细胞生成素肽图检测的标准品。“考虑最多的是保证药品的质量”谈起药品进入医保目录后企业下一步的打算时,刘维志说:“药品进入医保目录后,企业全体员工在高兴之余,考虑最多的是保...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 安全、有效、经济合理--药品永恒的核心

    ...内酰胺类抗生素中的高分子聚合物,免去了高分子聚合物标准品,而采用自身对照。该项研究成果达到了国际领先水平。1996年华北制药提出申请采用这项技术成果,参加青霉素V钾片万例免皮试临床试验。为此投资了近2000万元,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 去氨加压素止血剂市场黑马

    ...物专利;自产的原料药作为中国药品生物制品检定所多肽标准品,同时远销海外十多个国家和地区。同时,我们有一支具有高度凝聚力和团队精神的销售队伍,一批经验丰富的学术推广人员。我们一定能将醋酸去氨加压素注射液...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 寨卡病毒引发各国疫苗研发战

    ...备出了寨卡病毒的假病毒颗粒,可用于科研或产品开发的标准品或参考品。但和疫苗相比,检测试剂的技术含量和市场价值较低。世界卫生组织的专家表示,预防寨卡病毒的疫苗的面世至少还需要18个月的时间。但与此同时,已...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家药品监督管理局关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)的通知

    ...药品研究和申报注册中,使用或提供虚假样品、对照品或标准品;(三)在药品研究和申报注册中,实际采用的处方和生产工艺与申报资料不符;(四)未经国家药品监督管理局批准或未按规定进行的人体试验;(五)对药品监...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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