...责任。（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、...
词条法规文件...量。蛋白含量应≥90%，多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由中国药品生物制品检定所提供。2.8.6.1动物试验将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜的稀释度，用体重400～600g已致敏的白色雌性豚鼠最...
词条...。内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准，经过协作标定，使其与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定细菌内毒...
词条...毒素的量用内毒素单位（EU）表示。 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准，经过协作标定，使其与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定细菌内毒...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部附录...草。参考物质中酶活性浓度的赋值1范围：本标准规定了使用参考实验室网络对参考物质中酶活性浓度进行赋值和评定其不确定度时应遵循的方法和步骤。本标准适用于通过参考实验室网络对参考物质中酶活性浓度进行赋值和评...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...的责任。(九)应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求申报相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、...
医药产业行业资讯；保健品行业...试品。若为饮片，应基源清楚。应至少使用3批供试品。标准品或对照品选择：如采用生物效价测定法，应有基本同质的标准品以测定供试品的相对效价，标准品的选择应首选中药标准品，也可以考虑化学药作为标准品。如采用...
词条2010年版药典附录...相比较的方法进行计量。国家药品标准物质共分为五类。标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重...
词条2010年版药典附录...品的低水平重复，卫生部原药政局曾于1990年对西药地方标准品种再评价工作进行了部署，又于1996和1998年进一步明确了该项工作的范围、计划、原则和要求，并委托国家药典委员会具体承办。目前已完成800多种西药地方标准品种...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...化检测器(FID)。 内标物：苯甲酸甲酯，分析纯。 标准品：氟乙酰胺，纯度为95.0%，由北京农药检定所提供。 灭鼠药：“一扫光“(日本广岛高科技研究所、香港大隆鼠药厂联合生产)、“闻到死“(北京生化仙桃市分装)...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例