...及无源材料4068份（47.0%）、无源植入器械3591份（41.5%）、有源器械825份（9.5%）、体外诊断试剂177份（2.0%）。涉及器械类别：三类5703份（65.8%）、二类2020份（23.3%）、一类855份（9.9%）、不详83份（1.0%）。涉及地区：按报告数量排...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...包括：工作条件过载保护辅助输出呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制QRS波检测：QRS波幅度和间期的范围工频电压容差漂移容差心率的测量范围和准确度报警系统：报警限范围报警限设置的分辨率报警限准确度心动停止报警的启...
词条法规文件...T0340-2002《外科植入物基本原则》14．YY0341-2002《骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件》15．YY／T0342-2002《外科植入物接骨板完全强度和刚度的测定》16．YY／T0343-2002《外科金属植入物液体渗透检测》17．YY／T1074-2002《外科植...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...YZB/FIN1117-46-2004——181内固定线缆系统**全项目骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件YY0341-2002金属捆绑系统YZB/国2586-46-2004——182金属骨针**全项目骨接合植入物金属骨针YY0345-2002——183脊柱内固定系统**全项目骨接合用非有...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...2《骨接合植入物金属矫形用棒》、YY0341-2002《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、YY0346-2002《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》及注册产品标准进行检验。检验项目为：化学成分、显微组织、抗拉强度、硬度、耐腐...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...止缠绕于金属物品上。5.3.3.2对于携带心脏起搏器或其他有源植入物的患者，使用高频电刀可能存在危险，应对其进行评估,必要时应有相关医师在场协助。5.4检测方法及要求：5.4.1保护接地阻抗检测：高频电刀保护接地阻抗检测...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...械检测所所长包良告诉记者，“因为这个产品属于一种，有源的植入物，风险很高的产品，所以正因为如此，国家有强制性的安全认证的要求，每进口一台的都要逐一的作检测，在所有的进口医疗器械里面，也就是植入式的，心...
健康行业资讯；医疗动态...建立标准化的电子病例，在保证居民健康档案“数据输出有源”的同时，满足区域范围医院之间的临床信息交换和共享。这意味着，社区医生将能通过电子病历准确全面地掌握社区居民的健康状况，包括疾病史、用药史，等等。...
医药产业医药经济；药店视点...（二）风险管理：植入式心脏起搏器，作为风险等级高的有源植入式医疗器械，风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性...
词条法规文件...。全世界已有超过10万名患者植入了脑起搏器。 作为有源植入类高端医疗器械，脑起搏器具有很高的技术和工程开发难度。在科技部、北京市等支持下，清华大学航天航空学院教授、神经调控技术国家工程实验室主任李路明...
参考资料行业资讯；临床快报；神经科