医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用，直接关系到使用医疗器械的安全有效。美国食品和药物管理局（FDA）于1989年8月发布了...
医药产业医药经济；环球...共混改性。由于以硅橡胶为载体的长效皮下埋植剂在放置有效期满后必须取出，增加了使用者的痛苦和花费，而且难以保证所有使用者均能按期取出，从而增加了避孕失败的危险。因此引发了可生物降解型皮下避孕埋植剂的研究...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...强医疗器械生产的日常监督管理，是确保上市后产品安全有效的重要手段。国家食品药品监督管理局要求，2005年下半年，各地要继续加强重点品种的监督管理，特别要配合国务院关于防治艾滋病工作的有关部署，对传统型血袋...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...用药证明在无需使用干忧素情况下对治疗基因型4HCV安全有效的药物，干忧素也是一款FDA批准用于治疗HCV感染的药物。「今天的批准为基因型4HCV感染患者提供了首个无需干扰素的治疗选择，」FDA药物评价与研究中心抗微生物产品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...所投产品须具备3C强制认证证书；6.3包组二投标人须具备有效《药品经营许可证》；6.4具有生产或供应能力的国内供应商；6.5本项目各包组均不接受联合体投标。7.获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价：7.1获取招标...
医药产业医药经济；招标采购...医学、机械、电子、计算机等相关知识，同时要注意探索有效的监管方法，把握监督检查重点环节和品种等。笔者结合实际案例，谈谈做好医疗器械监管工作的心得体会。▲了解相关知识医疗器械执法人员除了要熟悉医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...权威医学杂志曾多次发表文章指出：虽然他莫昔芬确实能有效治疗或预防乳腺癌，但长期服用会增加女性患子宫内膜癌的可能性。尽管医学界存在诸多批评意见，但也有不少研究人员对他莫昔芬的药理作用表现出强烈兴趣。美国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...权威医学杂志曾多次发表文章指出：虽然他莫昔芬确实能有效治疗或预防乳腺癌，但长期服用会增加女性患子宫内膜癌的可能性。尽管医学界存在诸多批评意见，但也有不少研究人员对他莫昔芬的药理作用表现出强烈兴趣。美国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...权威医学杂志曾多次发表文章指出：虽然他莫昔芬确实能有效治疗或预防乳腺癌，但长期服用会增加女性患子宫内膜癌的可能性。尽管医学界存在诸多批评意见，但也有不少研究人员对他莫昔芬的药理作用表现出强烈兴趣。美国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...其含有的苯扎氯铵是用来消毒的成分，与最常用的创可贴有效成分类似。伊人净零距离安全泡沫包装上所标的生产许可证批号为“琼卫消证字（２００２）第００１号”，而记者从海南省卫生厅疾控处了解到，该批号只是消毒杀...
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