...理方面的措施。在产品性能测试中部分验证了这些措施的有效性，达到了通用和相应专用标准的要求。对所有剩余风险进行了评价；全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括...
词条法规文件...件下获得的2次独立测定结果的算术平均值表示，保留2位有效数字。当结果超过1mg/kg时，保留3位有效数字。9精密度：在重复性条件下，获得的2次独立测试结果的绝对差值不得超过重复性限（r），参见附录B。在再现性条件下，...
词条食品安全国家标准；中华人民共和国国家标准；农药残留...药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应...
词条法规文件...不可缺少的一部分。由于其具有微创伤、定位准确、安全有效及并发症少等优点，近20年发展迅速。一般分为血管性介入手术及非血管性介入手术两大类别。血管介入性手术由Seldinger于1953年创立。根据置管位置不同分为三种类型...
词条医疗技术名；介入治疗术...握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求，申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/制造商还...
词条法规文件...不可缺少的一部分。由于其具有微创伤、定位准确、安全有效及并发症少等优点，近20年发展迅速。一般分为血管性介入手术及非血管性介入手术两大类别。血管介入性手术由Seldinger于1953年创立。根据置管位置不同分为三种类型...
词条妇产科介入性手术；血管介入性手术；手术；妇产科手术...活动的重要意义。为了提高公众对艾滋病危害的认识，更有效地唤醒人们采取措施预防艾滋病的传播和蔓延，世界卫生组织1988年1月确定每年的12月1日为世界艾滋病日，号召各国在这一天举办各种活动，宣传和普及预防艾滋病的...
词条健康日...外交部为副组长单位。在国务院的正确领导下，领导小组有效协调解决履约工作中的重大问题，及时提出履约相关法律法规调整意见，研究制定烟草控制有关政策，认真评估履约工作进展情况，积极参与《公约》相关议定书谈判...
词条法规文件...容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技...
词条法规文件...，掌握技术审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技...
词条法规文件；手术