...处置应符合《医疗废物管理条例》的规定。实验室废物的最终处置应交由经当地环保部门资质认定的医疗废物处理单位集中处置。7.8.4实验室废物的处置应有书面记录，并存档。7.9实验室感染性物质运输：7.9.1实验室应制定感染...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...间接接触患者的部件，应当进行生物相容性评价（参见《医疗器械生物学评价和审查指南》）。3．产品性能要求，至少包括以下要求：（1）应当符合GB10152《B型超声诊断设备》和YY0767《超声彩色血流成像系统》的要求。（2）若...
词条法规文件...ml、磷酸氢二钾3g除琼脂外，混合上述成分，调节pH值使比最终的pH值略高0.2～0.4，加入琼脂，加热溶化后滤过，调节pH值使灭菌后为7.8～8.0或6.5～6.6，在115℃灭菌30分钟。培养基Ⅱ：胨6g、葡萄糖1g、牛肉浸出粉1～5g、琼脂15～20g、...
词条2010年版药典附录...技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对...
词条法规文件...：姓名性别年龄与患者关系住址联系电话备注5．转归与最终诊断情况（随访或根据医疗报告完成）5.1最后诊断：(1)确诊病例(2)其它□疾病诊断日期：年月日□□□□／□□／□□5.2转归：(1)痊愈(2)死亡□若病例死亡，则填写5.2.1...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备（以下简称X射线机），类代号现为6830。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
词条法规文件...查试剂的批签发文件；6）出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档：1）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《...
词条...终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。“对医疗器械，国家也要求必须具备符合规定的生产场地，才能申报生产资质，具有生产资质，才能申报产品注册，每一步都要求特别严格，但有的企业没有符合要求的场地—...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...上端是病人，表示的是依次服务关系，所要突出的是大家最终都为病人服务。将疾病医疗的概念延伸至心理、心灵和社群关系上，务必使病人和照顾他们的人得到全面的医治和关怀。医院不但为病人提供临床牧灵辅导，而且照顾...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第4期...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要，维护人民身体健康，早在20世纪70年代初，国家就建立了中央一级储备、静态管理（指品种和规模）的国家药品储备制度。1997年初，《中共中央、国...
词条部门规章；法规文件