...评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要...
词条法规文件...日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB19489实验室生物安全通用要求WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T639抗菌药物敏感性试验的技术要求WS/T640临床微生物学检验...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...械技术审评中心积极开展课题研究，开发的我国首个体外诊断试剂管理信息系统获国家版权保护。在北京奥运会期间，北京市局西城分局创新监管方式，开展了“面对面、肩并肩、背靠背、点对点”的工作，全面加强医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...期的版本适用于本文件。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定WS/T661静脉血液标本采集指南3术语和定...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验...肿瘤被普遍认为是来自多基因突变的结果。一项运用当前最新的DNA测序技术进行的肺癌细胞基因组研究结果揭示，仅在一种肺癌细胞里就存在着2万多个碱基突变。现在经常看到报道说，某某科学家找到了一个基因突变，从而对...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...nsion;ACEandAT1Rgene;geneticpolymorphism;polymeraechainreaction 我国最新调查显示我国现有高血压患者约1.6亿人，高血压患病率达18.8%,而高血压的知晓率不足45%，服用药物治疗不超过30%，血压控制率不足10%，高血压病已成为心血管系统的常...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第3期...昼夜节律。 目前，血清皮质醇测定多是测取总浓度。最新的研究表明，颅脑损伤病人血清皮质醇水平接近正常参考值范围，而CBG水平明显下降，同时反映f²CORT水平的f²CORT指数升高[6]，提示脑创伤后尽管CORT水平正常，...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2009年第24卷第1期...组分的相对响应因子等具体资料；（6）涉及危害健康的最新的安全性资料。四、候选国家药品标准物质的标定：候选药品标准物质按以下要求进行标定，必要时应与国际标准物质进行比对。1．化学结构或组分的确证：（1）验证...
词条2010年版药典附录...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定3术语和定义：WS/T402界定的术语和定义适用于本文件。4参考区间：4.1中国成年人...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查...的人工角膜、达安基因的基因测序分子诊断项目为代表的最新发明，正静悄悄地改写中国生物医药产业的既定版图。这些生物医药企业正成为新一轮创富的“掘金者”。它们隐匿在一般公众的视野之外，在细分领域里苦练内功，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药