一、无菌药品生产企业通过情况全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年2月通过新修订GMP认证的药品生产企业为207家，核发249张证书，总体通过率为15.7%。二、非无菌药品生产企业通过情况全国共有3839家非无菌药品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，华北制药土霉素非无菌原料药经过近4个月的现场改造、软件修订升级等，顺利通过了河北省食品药品监督管理局的现场认证检查。至此，华北制药成为河北省乃至全国同行业(品种)率先通过土霉素新版GMP审查的生产厂家，...
医药产业医药经济；企业观察...疗机构的委托，对2006年崇左市属地23家医院使用的一次性无菌医疗器械和医用材料及相关服务进行集中招标采购。欢迎符合条件的生产、经营企业参加投标，现将有关事项公告如下：一、招标名称：一次性无菌医疗器械和医用材...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备无菌药品生产企业新修订GMP认证倒计时、基本药物扩容、仿制药一致性评价工作启动、发改委摸底药企成本、反商业贿赂深入进行、新一轮招标采购大幕拉开……作为中国经济的组成部分，医药行业也处于2008年以来的增速下滑...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高“目前新版药品GMP专家修订稿评估论证工作已经完成，现正在总结和归纳，届时或将形成意见上报国务院。”近期，在上海举办的“中国·世...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管理局发布了《关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]9号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范无菌医疗器械实施指南与医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见的通知》（食药监械函[2006]53号）。按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...布了《关于认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]8号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗器械监督管理条例》第二十六条第三款和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》第二十条第一款第（四）项的规定，医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。显然，这些条款已明...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备堤角一制药公司无菌车间昨发火灾员工被紧急疏散起火原因初步认定是鼓风机电路故障本报讯（记者商为智李爱华实习生王庆）昨天上午8点50分左右，位于汉口堤角边江岸路12号的长联来福制药公司的无菌车间内，因为鼓风机周...
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