...。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十一、脐带夹：一次性使用无菌产品。包括婴儿侧脐带夹、脐带剪、母体侧脐带夹和电子显示器。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十二、手术打结器：由不锈钢制成。产品预期用途：深部手术打结。作为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...技术产业化示范工程”。所谓中药粉针剂,是中药注射用无菌粉末的简称。它是出现于水针剂之后的另一种注射剂形态,由于固态的粉针较之于水针而言更为稳定,因此粉针剂被一些专家认为是中药现代化的一个重要方展方向。1990...
医药产业医药经济；企业观察...头顶的“达摩克利斯之剑”。今年初，中国首家通过欧盟无菌原料药GMP认证的药企华北制药就因为被欧盟现场检出不合格现象，而被收回相关GMP证书。但跨国药企在华工厂被收回认证的却实属少见。面临生死劫在业内看来，行贿...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...及护理液；部分性保健品店未经许可违法经营一次性使用无菌医疗器械和电疗医用设备；个别商场、超市体育保健器材专卖柜台违法经营电疗、磁疗治疗仪等Ⅱ类医疗器械。（三）以免费体验、试用为名违法销售医疗器械。一些...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...重构医药格局。在IPO开闸的次日，现有血液制品、疫苗等无菌药品生产企业没通过新版GMP认证的一律停产“关闸”。这一开一关映射出产业升级的紧迫感。利益重排的同时机会也形影相伴。近年，受益于药企的旺盛需求及新版GMP...
医药产业医药经济；资本&财经...格，计算机将自动生成该套人工关节的价格。2.对于医用无菌手术手套，计量单位为“副，以“元/副为单位报价，报价结果为2只手套（分左、右手）价格总和；对于医用乳胶检查手套、塑料薄膜手套（PE），计量单位均为&...
医药产业医药经济；招标采购...最后灌装环节灭菌就可以了，如今要求整个生产过程都是无菌的。“最苛刻的还不是这些，而是指纹图谱标准的纳入。”刘雳说，图谱就是用一束红光照过药液投射出来的图案。“以往这种技术大多用在西药上，因为西药是化学...
医药产业医药经济；中医药行业...估程序与日本达成互认协议，正将范围扩展到生物制品与无菌产品药。欧盟与以色列达成“工业产品符合性评估与验收方案”：欧洲议会已经于2012年10月批准，于2013年1月19日生效。这项方案检查的产品范围广阔，但是，不包括...
医药产业医药经济；原料药...亚54%股权。据了解，杭州澳亚的主营业务为制药行业提供无菌生产解决方案和职业化、个性化的客户服务，是全国最大冻干粉针加工外包企业（CMO）之一。对于此次收购，双成药业曾表示借助杭州澳亚可提升双成药业现有冻干生...
医药产业医药经济；资本&财经...素中间体项目。项目达产后，年新增冻干粉针5700万支，无菌分装粉针1800万支。用该公司董事长刘革新的话说，尽管限抗政策日趋严格、常态化，但他们依然认为抗生素市场有较大空间，他们力求在未来3~5年内把抗生素发展成市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析