无菌检查法_94ab搜索

...具检验方法第2部分：生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》73无菌检查法《中国药典2005版》74初始污染菌试验一次性使用卫生用品卫生标准《GB/T15979-2002》75初始污染菌试验一次性使用医疗用品卫生标准《GB/T15980-1995》76环氧乙烷灭菌器...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、微生物限度检查法、无菌检查法、热原、细菌内毒素检查法；在具体有害残留物的检测规定方面，在前一版药典28个品种的基础上，又对30个药材和饮片标准增加了二氧化硫残留(10个)、重金属...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

2010年版药典一部附录XVIII

...应包括微生物限度检查法（2010年版药典一部附录XIIIC）和无菌检查法（2010年版药典一部附录XIIIB）中培养基适用性检查规定的菌株外，还应根据替代方法及样品的特点增加相应的菌株。各菌种应分别进行验证。样品中微生物定性...

词条2010年版药典附录

...录方法使用的各种试药、试液、缓冲液应慎重。•关于无菌检查法与药典二部的统一：应根据差异的具体情况而定，进行两种方法的比较和验证后确定是否修订。•质量标准中增加可信限范围：品种项下有效成分及辅料含量...

医药产业药品天地；药界风云；动态

药物制剂通则

...合规定。　　（八）卫生标准按照《中国药典》（附录）无菌检查法项下的方法检查，应符合规定。　　三、酊剂　　（一）定义酊剂率指药物用规定浓度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液体制剂，京可用流浸膏稀释制成。　...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂

...：C.1无菌试验：参照《中华人民共和国药典》三部通则“无菌检查法”。如使用细菌培养仪进行无菌试验，应参照厂家说明书。C.2储存期末pH：在血小板储存期的最后24h取样。检测方法参照《中华人民共和国药典》三部附录“pH...

词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品

第四十三章　药物制剂通则

...合规定。　　（八）卫生标准按照《中国药典》（附录）无菌检查法项下的方法检查，应符合规定。　　三、酊剂　　（一）定义酊剂率指药物用规定浓度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液体制剂，京可用流浸膏稀释制成。　...

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微生物限度检查法

...方法：　　1、营养琼脂培养基与营养肉汤培养基　　见无菌检查法（附录ⅩⅢＢ）　　2、虎红琼脂培养基　　胨　　5g　　虎红（四氯四碘荧光素）　　0.0133g　　葡萄糖　　10g　　（或0.133％虎红溶液10ml）　　磷酸二氢钾(KH2PO4...

参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部附录

微生物限度检查法

...及其制备方法：1、营养琼脂培养基与营养肉汤培养基见无菌检查法（附录ⅩⅢＢ）2、虎红琼脂培养基胨5g虎红（四氯四碘荧光素）0.0133g葡萄糖10g（或0.133％虎红溶液10ml）磷酸二氢钾(KH2PO4)1g琼脂15～20g硫酸镁(MgSO4.7H2O)0.5g水1000ml除...

词条

...版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》（附件1，3...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规