...检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-93一次性使用无菌注射器GB15810-2001口腔材料生物试验方法溶血试验YY/T0127.1-939生物降解试验医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价...
医药产业药品天地；药界风云；动态...处冰天雪地，可“勤邦大厦”却是一派热闹的景象。一楼无菌生产车间，技术人员和工人正在加班加点生产。公司副总经理莫勋告诉记者，目前该公司已研发出80多种产品，可检测肉、禽、蛋、奶、鱼、果、蔬等食品中是否含有...
医药产业医药经济；人物...射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针表中“口服液体剂所包含的“干混悬剂（第★（136）号、第412号和第1234号除外）...
医药产业医药经济；招标采购...包装流水线，并宣布二期投资9亿美元将再建一条注射器无菌生产线。赛诺菲目前正在杭州建设一处新生产车间，并定于2012年完成对原有生产厂的搬迁。此外，公司在沙特阿拉伯建设一处固体药剂车间。罗氏2011年，罗氏共实施25...
医药产业医药经济；环球...射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针表中“口服液体剂所包含的“干混悬剂（第★（134）号、第414号和第1233号除外)...
医药产业医药经济；招标采购...优秀品牌。药品生产企业中，华瑞制药和阿斯利康制药的无菌制剂、罗地亚制药和第二制药厂的多个原料药，宜兴凯利制药的西咪替丁原料、江阴技源药业的硫酸软骨素等均销往海外市场。其中阿斯利康制药有限公司、华瑞制药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的技术装备水平和工艺水平。截止2013年底，我省有85%的无菌生产企业通过了新版GMP认证，全国通过率为60%；我省非无菌生产企业通过率达46%，全国通过率为20%左右。我省大中型企业的无菌制剂生产线，在2013年底达标规定期限内...
医药产业医药经济；要闻...高了中药注射剂成分研究的量化要求，加强了质量控制及无菌保证水平，明确了临床研究安全性、有效性综合评价的具体试验要求，同时通过风险控制计划防范临床用药风险，严格执行《中药、天然药物注射剂基本技术要求》将...
医药产业医药经济；中医药行业...控制有其自身的特点，例如，生产过程是生物学过程，为无菌操作过程，需要注意生物活性控制等等。因此，对于生物制品的质量控制要注意生产工艺与批准的一致性、原辅料使用的正确性、投料与产出比情况、关键质量控制项...
医药产业医药经济；分析与评论...固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性...
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